Fingerprint

The piece of text below is a shortened, hashed representation of this content. It's useful to ensure the content hasn't been tampered with, as a single modification would result in a totally different value.

Value: 1b7d2fa7cd61f09364d77d6d6cedb7a39de7881e5db17f3a410ba64f21d23ecc

Source: {"body":{"de":"Facilitate electronic record submission to various HA local and EMA bodies for submission, registration, re-registration, inspection, import control, market surveillance, market issue reporting by:\n\n1. Introducing Pharma Supply Chain Standards for: Manufacturer, Tester, Releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributor identification numbering system mandatory for all ERP Business Partners to have embedded that is consistent throughout entire EU. \n\n2. Provide secure electronic ID verification that works for ERPs, Cloud Providers, UX applications and works with secure data transmission standards “API” to be mandatoringly used to transmit data in the same way from all pharmaceutical producers to all off the local health authorities in the EU and to the EMA bodies themselves. \n\n3. Provide standard License numbering structure (MIA Manufacturing, Import Authorization)for Eudra GmP license AND all embedded local Authority numbering embedded (this is very cumbersome today) to be able to effortless check at any point in Supply Chain through entire Europe in an effortless way, if a MIA number provided on a manufacturers CoA, CoR is valid. \n\n4. Enforce ERP system & Clinical trial appl tool providers to use data standards to share with submission & with product delivery (Advanced Shipping Notifications) to import authorities, recipients IDs, licenses\n\n5. Enable all Supply Chain involved to verify a license number and it’s validity in an easy in minimum App based way.","machine_translations":{"bg":"Подаване на електронни записи до различни местни органи на HA и органи на EMA за подаване, регистрация, пререгистрация, инспекция, контрол на вноса, надзор на пазара, докладване на пазарни проблеми от: 1. Въвеждане на стандарти за веригата на доставки на фармацевтични продукти за: Производителят, тестовата апаратура, изпускачът, регистрираният склад, устройството за търговия на едро и системата за идентификационни номера на дистрибутори са задължителни за всички бизнес партньори на ERP, за да са въвели такава система, която се взема предвид в целия ЕС. 2. Осигуряване на сигурна електронна проверка на самоличността, която работи за ERPS, доставчиците на услуги в облак, приложенията UX и работи със стандарти за сигурно предаване на данни „API“, които задължително да се използват за предаване на данни по един и същ начин от всички производители на фармацевтични продукти до всички местни здравни органи в ЕС и до самите органи на EMA. 3. Да предостави стандартна структура за номериране на лицензите (MIA Manufacturing, Import Authorisation) за лиценза Eudra за ДПП И всички вградени номерационни структури на местните органи (това е много тромаво днес), за да могат да проверяват по ефективен начин във всеки момент от веригата на доставки в цяла Европа дали даден номер на МВР, предоставен на производител CoA, е валиден. 4. Накарайте дружествата от системата ERP и доставчиците на инструменти за клинични изпитвания да въведат стандарти за класови данни, за да разгледат възможността за възпроизвеждане, актуализиране и споделяне с вас на данни за видовете лицензи, валидни, статуси. 5. Да се даде възможност на всички участващи вериги за доставки да проверят даден номер на лиценз и той е валиден по лесен и основан на приложението начин.","cs":"Elektronické předkládání záznamů různým místním orgánům a orgánům agentury EMA za účelem podání, registrace, nové registrace, inspekce, kontroly dovozu, dozoru nad trhem, podávání zpráv o otázkách trhu prostřednictvím: 1. Zavedení norem farmaceutického dodavatelského řetězce pro: Výrobce, zkušební zařízení, uvolňovatel, registrovaný sklad, Wholesaler, systém identifikačního číslování distributora, povinný pro všechny obchodní partnery ERP, aby jej zavedli, což je zvažováno v celé EU. 2. Zajistit bezpečné elektronické ověřování totožnosti, které funguje pro ERPS, poskytovatele cloudových služeb, aplikace UX, a pracovat se standardy bezpečného přenosu dat „API“, které mají být povinně používány k předávání údajů ze všech farmaceutických výrobců všem místním zdravotnickým orgánům v EU a samotným orgánům EMA. 3. Zajistit standardní strukturu číslování licencí (MIA Manufacturing, Import Authorisation) pro licenci na výrobu GMP Eudra A veškerou integrovanou strukturu číslování místních orgánů (to je dnes velmi těžkopádné), aby bylo možné v kterémkoliv bodě dodavatelského řetězce v celé Evropě účinným způsobem zkontrolovat, zda je číslo MIA poskytnuté výrobcem CoA, VR platné. 4. Vynucovat společnosti v systému ERP a poskytovatele aplikací pro klinická hodnocení s cílem zavést normy pro údaje o třídách, které by zvažovaly opakování, aktualizaci a sdílení údajů o typech licencí, jejich platnosti, stavu. 5. Umožnit všem zapojeným dodavatelským řetězcům ověřit číslo licence a její platnost jednoduchým a minimálním způsobem založeným na aplikacích.","da":"Elektronisk indsendelse af dokumentation til forskellige lokale organer inden for HA og EMA med henblik på indsendelse, registrering, omregistrering, inspektion, importkontrol, markedsovervågning, markedsindberetning ved: 1. Indførelse af Pharma-forsyningskædestandarder for: Producent, Tester, videreformidler, registreret lager, engroshandel, distributionsidentifikationssystem obligatorisk for alle ERP-forretningspartnere, der skal have gennemført det i hele EU. 2. Sørge for sikker elektronisk ID-verifikation, der fungerer for ERPS, cloud-udbydere, UX-applikationer og arbejder med sikre dataoverførselsstandarder \"API\", der skal anvendes til at overføre data på samme måde fra alle lægemiddelproducenter til alle ud for de lokale sundhedsmyndigheder i EU og til EMA's egne organer. 3. Angiv standardnummereringsstrukturen for licenser (MIA Manufacturing, Import Authorisation) for Eudra GMP-licens OG al forankrede lokale myndigheders nummereringsstruktur (dette er meget besværligt i dag) for at kunne kontrollere på et hvilket som helst tidspunkt i forsyningskæden i hele Europa på en effektiv måde, om et MIA-nummer, der er tildelt en fabrikant, RU, er gyldigt. 4. Håndhæve ERP-systemvirksomheder og udbydere af værktøjer til kliniske forsøg til at indføre klassedatastandarder for at overveje at kopiere, ajourføre og dele data med dig om licenstyper, gyldig og status. 5. At gøre det muligt for alle involverede forsyningskæder at kontrollere et licensnummer, og det er gyldigt på en nem måde, der som minimum er baseret på appen.","de":"Erleichterung der elektronischen Übermittlung von Unterlagen an verschiedene lokale und EMA-Stellen von HA zwecks Übermittlung, Registrierung, Neuregistrierung, Inspektion, Einfuhrkontrolle, Marktüberwachung und Meldung von Marktemissionen durch: 1. Einführung von Standards für die Pharmaindustrie für: Hersteller, Tester, Releaser, Registered Warehouse, Großhändler, Händler, Händlerkennungsnummernsystem sind für alle ERP-Geschäftspartner obligatorisch, damit sie in der gesamten EU konsistent eingebettet sein müssen. 2. Bereitstellung einer sicheren elektronischen Identitätsprüfung, dass ERP, Cloud-Provider und UX-Anwendungen funktionieren. 3. Bereitstellung einer Standardnummerierungsstruktur (MIA Manufacturing, Import Authorisation) für die EUDORA-GMP-Lizenz UND alle eingebetteten lokalen Behördennummerierungen, um an jedem Punkt der Lieferkette durch Europa problemlos überprüfen zu können, ob eine MIA-Nummer, die auf einem Hersteller angegeben ist, gültig ist. 4. Die ERP-Systemunternehmen und die Anbieter von Anwendungswerkzeugen für klinische Prüfungen durchsetzen, Klassendatenstandards einzuführen, um die Daten über Lizenzarten, Validitäten und Status konsequent zu replizieren, zu aktualisieren und mit Ihnen auszutauschen.","el":"Ηλεκτρονική υποβολή αρχείων σε διάφορους τοπικούς φορείς και φορείς του EMA για υποβολή, καταχώριση, επανκαταχώριση, επιθεώρηση, έλεγχο εισαγωγών, εποπτεία της αγοράς, αναφορά θεμάτων αγοράς από: 1. Θέσπιση προτύπων για την αλυσίδα εφοδιασμού σε φάρμακα για: Κατασκευαστής, Tester, release aser, Registered Warehouse, Wholesaler, σύστημα αρίθμησης αναγνώρισης διανομέα, υποχρεωτικό για όλους τους επιχειρηματικούς εταίρους ERP να έχει εφαρμοστεί, το οποίο θεωρείται ότι ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ. 2. Παροχή ασφαλούς ηλεκτρονικής επαλήθευσης ταυτότητας που λειτουργεί για ERPS, παρόχους υπηρεσιών υπολογιστικού νέφους, εφαρμογές UX και λειτουργεί με ασφαλή πρότυπα διαβίβασης δεδομένων «API» που πρέπει να χρησιμοποιούνται υποχρεωτικά για τη διαβίβαση δεδομένων με τον ίδιο τρόπο από όλους τους παραγωγούς φαρμακευτικών προϊόντων προς όλες τις τοπικές υγειονομικές αρχές της ΕΕ και τους ίδιους τους φορείς του EMA. 3. Παροχή τυποποιημένης δομής αρίθμησης αδειών (MIA Manufacturing, Import Authorisation) για την άδεια GMP της Eudra ΚΑΙ όλη την ενσωματωμένη δομή αρίθμησης τοπικών αρχών (αυτή είναι σήμερα πολύ επαχθής) ώστε να είναι σε θέση να ελέγχει σε οποιοδήποτε σημείο της αλυσίδας εφοδιασμού σε ολόκληρη την Ευρώπη με αποτελεσματικό τρόπο, εάν ένας αριθμός MIA που παρέχεται σε ένα ΣΕΑ κατασκευαστή είναι έγκυρος. 4. Επιβολή των εταιρειών συστημάτων ERP και των παρόχων εργαλείων εφαρμογής κλινικών δοκιμών για την εισαγωγή προτύπων δεδομένων κλάσης ώστε να εξεταστεί το ενδεχόμενο αναπαραγωγής, επικαιροποίησης και ανταλλαγής δεδομένων σχετικά με τους τύπους αδειών, τα ισχύοντα, την κατάσταση. 5. Παροχή της δυνατότητας σε όλες τις εμπλεκόμενες αλυσίδες εφοδιασμού να επαληθεύουν έναν αριθμό άδειας και να είναι έγκυρος με εύκολο τρόπο με βάση τις ελάχιστες εφαρμογές.","en":"Electronic record submission to various HA local and EMA bodies for submission, registration, re-registration, inspection, import control, market surveillance, market issue reporting by: 1. Introducing Pharma Supply Chain Standards for: Manufacturer, Tester, Releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributor identification numbering system mandatory for all ERP Business Partners to have implemented that is considered throughout the EU. 2. Provide secure electronic ID verification that works for ERPS, cloud providers, UX applications and works with secure data transmission standards “API” to be mandatorily used to transmit data in the same way from all pharmaceutical producers to all off the local health authorities in the EU and to the EMA bodies themselves. 3. Provide standard License numbering structure (MIA Manufacturing, Import Authorisation) for Eudra GMP license AND all embedded local Authority numbering structure (this is very cumbersome today) to be able to check at any point in Supply Chain through entire Europe in an efficient way, if a MIA number provided on a manufacturers CoA, CoR is valid. 4. Enforce ERP system companies and Clinical trial application tool providers to introduce class data standards to consider replicate, update and share with you data on license types, valid, status. 5. Enabling all Supply Chain involved to verify a license number and it’s valid in an easy in minimum app based way.","es":"Presentación electrónica de registros a diversos organismos locales y de la EMA para la presentación, el registro, el nuevo registro, la inspección, el control de las importaciones, la vigilancia del mercado y la notificación de cuestiones de mercado por parte de: 1. Introducción de normas sobre la cadena farmacéutica de suministro para: Fabricante, Tester, releaser, almacén registrado, mayorista, sistema de numeración de identificación del distribuidor obligatorio para todos los socios comerciales de ERP que se tiene en cuenta en toda la UE. 2. Proporcionar una verificación segura de la identidad electrónica que funcione para el ERPS, los proveedores de servicios en nube, las aplicaciones UX y que trabaje con normas seguras de transmisión de datos «API», que se utilizarán obligatoriamente para transmitir datos de la misma manera de todos los productores farmacéuticos a todas las autoridades sanitarias locales de la UE y a los propios organismos de la EMA. 3. Proporcionar una estructura estándar de numeración de licencias (MIA Manufacturing, Import Authorisation) para la licencia de PCF de Eudra Y toda la estructura de numeración de las autoridades locales (hoy en día, muy engorrosa) para poder comprobar en cualquier punto de la cadena de suministro de toda Europa de manera eficiente si es válido un número de EIM proporcionado en un certificado de conformidad de los fabricantes (CDR). 4. Hacer cumplir a las empresas del sistema ERP y a los proveedores de herramientas de aplicación de ensayos clínicos para introducir normas sobre datos de clase a fin de considerar la posibilidad de replicar, actualizar y compartir con usted datos sobre tipos de licencia, validez y situación. 5. Permitir que toda la cadena de suministro afectada verifique un número de licencia y que sea válida de forma sencilla y basada en una aplicación mínima.","et":"Elektrooniline andmete esitamine erinevatele HA kohalikele ja EMA asutustele esitamiseks, registreerimiseks, ümberregistreerimiseks, inspekteerimiseks, impordikontrolliks, turujärelevalveks, turuprobleemidest teatamiseks: 1. Kehtestada farmakopöa tarneahela standardid: Tootja, katsetaja, vabastaja, registreeritud laohoone, hulgiettevõtja, turustaja identifitseerimisnumber on kohustuslik, et kõik ERP äripartnerid oleksid rakendanud süsteemi, mida võetakse arvesse kogu ELis. 2. Tagama turvalise elektroonilise ID-kontrolli, mis toimib ERPS-i, pilveteenuste osutajate, UX-rakenduste ja turvaliste andmeedastusstandarditega API puhul ning mida tuleb kohustuslikus korras kasutada andmete edastamiseks kõigilt ravimitootjatelt kõigile ELi kohalikele tervishoiuasutustele ja EMA organitele. 3. Esitage Eudra hea tootmistava litsentsi standardne loanumber (MIA Manufacturing, Impordiluba) JA kõik kohalike ametiasutuste sisseehitatud numeratsioonistruktuurid (praegu on see väga tülikas), et oleks võimalik tõhusalt kontrollida tarneahela mis tahes punktis kogu Euroopas, kas MIA number, mis on esitatud tootja vastavushindamisasutuses, on kehtiv. 4. Jõustama ERP süsteemi ettevõtjad ja kliiniliste uuringute rakenduste pakkujad, et võtta kasutusele klassiandmestandardid, et kaaluda loa liikide, kehtivuse ja oleku andmete kordamist, ajakohastamist ja jagamist. 5. Võimaldada kõigil tarneahela osalistel kontrollida litsentsi numbrit ja seda, et see kehtiks lihtsal ja minimaalsel rakendusel põhineval viisil.","fi":"Sähköinen rekisterien toimittaminen HA:n paikallisille ja EMA:n elimille tietojen toimittamista, rekisteröintiä, uudelleenrekisteröintiä, tarkastusta, tuontivalvontaa, markkinavalvontaa ja markkinakysymyksiä koskevaa raportointia varten 1. Otetaan käyttöön lääkkeiden toimitusketjuja koskevat standardit seuraaville: Valmistaja, Tester, vapauttaja, rekisteröity varasto, tukkumyyjä ja jakelijan tunnistenumerojärjestelmä, joka on pakollinen kaikille ERP:n liikekumppaneille ja joka on otettava käyttöön kaikkialla eu:ssa. 2. Huolehditaan suojatusta sähköisestä tunnistamisen todentamisesta, joka toimii ERPS:ille, pilvipalvelujen tarjoajille, UX-sovelluksille ja suojatuille tiedonsiirtostandardeille (API), joita on pakko käyttää tietojen siirtämiseen samalla tavalla kaikilta lääkevalmistajilta EU:n paikallisille terveysviranomaisille ja EMA:n elimille. 3. Tarjottava vakiomuotoinen lisenssinumerorakenne (MIA Manufacturing, Import Authorisation) Eudra GMP -lisenssiä ja kaikkia siihen sisällytettyjä paikallisviranomaisten numerointirakenteita varten (tällä hetkellä tämä on hyvin hankalaa), jotta se voi tarkastaa tehokkaasti missä tahansa toimitusketjun vaiheessa koko Euroopassa, onko valmistajan toimikunnassa, AK:ssa annettu MIA-numero pätevä. 4. Valvotaan ERP-järjestelmän yrityksiä ja kliinisten tutkimusten sovellustyökalujen tarjoajia ottamaan käyttöön luokkatietostandardeja, jotta voidaan harkita lupatyyppejä, voimassa olevia ja statusta koskevien tietojen kopiointia, päivittämistä ja jakamista. 5. Sen mahdollistaminen, että kaikki kyseessä olevat toimitusketjut voivat tarkistaa lisenssinumeron ja sen voimassaolon helposti vähimmäissovelluspohjaisella tavalla.","fr":"Facilitate electronic record submission to various HA local and EMA bodies for submission, registration, re-registration, inspection, import control, market surveillance, market issue reporting by: 1. Introducing Pharma Supply Chain Standards for: Manufacturer, Tester, Releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributor identification numbering system mandatory for all ERP Business Partners to have embedded that is consistent throughout entire EU. 2. Provide secure secure electronic ID verification that works for ERPS, Cloud Providers, UX applications and works with secure data transmission standards «API» to be mandatoringly used to transmit data in the same way from all pharmaceutical producers to all off the local health authorities in the EU and to the EMA bodies themselves. 3. Structure de License numbering standard (MIA Manufacturing, Import Authorization) for Eudra GMP license AND all embedded local Authority numbering embedded (this is very cumbersome today) to be able to effortless check at any point in Supply Chain through entire Europe in an effortless way, if a MIA number. 4. Enforce ERP system companies and Clinical trial application tool providers to introduce class data standards to consistly Replicate, update and share with you data on license types, validities, statut. 5. Enable all Supply Chain involved to verify a license number and it’s validity in an easy in minimum App based way.","ga":"Tíolacadh taifead leictreonach chuig comhlachtaí éagsúla áitiúla agus EMA le cur isteach, clárú, athchlárú, cigireacht, rialú ar allmhairí, faireachas margaidh, tuairisciú ag: 1. Caighdeáin Shlabhra Soláthair Pharma a thabhairt isteach le haghaidh: Déantóir, Tester, Releaser, Warehouse Cláraithe, Mórdhíoltóir, Córas uimhrithe Dáilitheoir éigeantach do na Comhpháirtithe Gnó ERP go bhfuil sé curtha i bhfeidhm ar fud an AE. 2. Fíorú ríomhaitheantais slán a chur ar fáil a oibríonn do ERPS, soláthraithe néalríomhaireachta, feidhmchláir UX agus a oibríonn le caighdeáin shlána tarchuir sonraí “API” lena n-úsáid go héigeantach chun sonraí a tharchur ar an mbealach céanna ó gach táirgeoir cógaisíochta chuig gach údarás áitiúil sláinte san Aontas agus chuig comhlachtaí EMA iad féin. 3. Struchtúr uimhrithe ceadúnais caighdeánach (MIA Déantúsaíocht, Údarú Allmhairithe) a chur ar fáil le haghaidh ceadúnas GMP Eudra AGUS struchtúr uimhrithe leabaithe an Údaráis áitiúil (tá sé seo an-chiotach inniu) chun a bheith in ann seiceáil ag pointe ar bith i Slabhra Soláthair ar fud na hEorpa ar bhealach éifeachtach, má tá uimhir MIA a chuirtear ar fáil ar mhonaróirí CoA, tá Coiste na Réigiún bailí. 4. Forfheidhmigh cuideachtaí córas ERP agus soláthraithe uirlis iarratais triail Cliniciúil a thabhairt isteach caighdeáin sonraí rang a mheas macasamhail, a thabhairt cothrom le dáta agus a roinnt le leat sonraí ar chineálacha ceadúnais, bailí, stádas. 5. Chumasú gach Slabhra Soláthair i gceist a fhíorú ar uimhir cheadúnais agus tá sé bailí i mbealach app ar a laghad atá bunaithe ar a laghad.","hr":"Elektroničko podnošenje evidencije raznim lokalnim tijelima HA-a i tijelima EMA-e radi podnošenja, registracije, ponovne registracije, inspekcije, kontrole uvoza, nadzora tržišta, izvješćivanja o pitanjima tržišta putem: 1. Uvođenje standarda lanca opskrbe farmama za: Proizvođač, ispitivač, uređaj za otpuštanje, registrirano skladište, veleprodajni identifikacijski broj distributera obvezni su da bi svi poslovni partneri ERP-a proveli to pitanje u cijelom EU-u. 2. Osigurati sigurnu elektroničku provjeru identiteta koja funkcionira za ERPS, pružatelje usluga u oblaku, aplikacije UX i funkcionira sa standardima sigurnog prijenosa podataka „API” koji se obvezno upotrebljavaju za prijenos podataka na isti način od svih farmaceutskih proizvođača do svih lokalnih zdravstvenih tijela u EU-u i samim tijelima EMA-e. 3. Osigurati standardnu numeriranje dozvole (MIA Proizvodnja, odobrenje uvoza) za dozvolu GMP-a Eudra I svu ugrađenu numerirajuću strukturu lokalnih tijela (to je danas vrlo složeno) kako bi se u bilo kojoj točki opskrbnog lanca diljem Europe mogla na učinkovit način provjeriti je li broj MIA naveden na homologacijskom tijelu proizvođača, OR valjan. 4. Osigurati da poduzeća u sustavu ERP i pružatelji alata za klinička ispitivanja uvedu standarde za podatke o razredu kako bi razmotrili ponavljanje, ažuriranje i razmjenu s vama podataka o vrstama dozvola, valjanim i statusom. 5. Omogućavanjem svim uključenim lancima opskrbe da provjere broj dozvole i da je valjan na jednostavan način na temelju minimalne aplikacije.","hu":"A dokumentáció elektronikus benyújtása a HA különböző helyi szerveihez és az EMA-hoz benyújtás, nyilvántartásba vétel, újbóli nyilvántartásba vétel, vizsgálat, importellenőrzés, piacfelügyelet, piaci jelentéstétel céljából: 1. Farmakovigilanciai ellátásilánc-szabványok bevezetése az alábbiak érdekében: Gyártó, vizsgáló, kiadó, regisztrált raktár, nagykereskedő, forgalmazó azonosítószám-rendszere kötelező valamennyi ERP üzleti partner számára, amelyet az egész EU-ban figyelembe kell venni. 2. Biztonságos elektronikus személyazonosság-ellenőrzés biztosítása, amely az ERPS, a felhőszolgáltatók, az UX-alkalmazások számára működik, és biztonságos adatátviteli szabványokkal („API”) működik, amelyeket kötelezően fel kell használni arra, hogy az adatokat valamennyi gyógyszergyártótól az EU helyi egészségügyi hatóságaihoz és magukhoz az EMA szerveihez egyaránt továbbíthassák. 3. Biztosítson szabványos engedélyezési számozási struktúrát (MIA gyártás, importengedély) az Eudra GMP-engedélyhez ÉS valamennyi beépített helyi hatósági számozási struktúrához (ez ma igen nehézkes), hogy hatékonyan ellenőrizhesse egész Európában az ellátási lánc bármely pontján, hogy a gyártó, az RB által megadott MIA-szám érvényes-e. 4. Érvényt kell szerezniük az ERP-rendszerekkel foglalkozó vállalatoknak és a klinikai vizsgálati alkalmazásokat nyújtóknak, hogy az osztályadatokra vonatkozó szabványokat vezessenek be az engedélytípusokra vonatkozó, érvényes, státuszú adatok megismétlésének, frissítésének és az Önnel való megosztásának megfontolása érdekében. 5. Annak lehetővé tétele, hogy valamennyi érintett ellátási lánc ellenőrizhesse az engedélyszámot és az érvényességi időt a lehető legkönnyebben, alkalmazásalapú módon.","it":"Trasmissione in formato elettronico a vari organismi locali ed EMA dell'AHA per la presentazione, la registrazione, la nuova registrazione, l'ispezione, il controllo delle importazioni, la vigilanza del mercato, la comunicazione delle problematiche di mercato da parte di: 1. Introduzione di norme sulla catena di approvvigionamento della Farma per: Fabbricante, Tester, releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributor Identification Number System obbligatorio affinché tutti i partner commerciali ERP abbiano attuato tale sistema in tutta l'UE. 2. Fornire una verifica elettronica sicura dell'identità che funzioni per ERPS, i fornitori cloud, le applicazioni UX e che funzioni con norme sicure per la trasmissione dei dati \"API\" da utilizzare obbligatoriamente per trasmettere dati allo stesso modo da tutti i produttori farmaceutici a tutte le autorità sanitarie locali dell'UE e agli organismi dell'EMA stessi. 3. Fornire una struttura standard di numerazione delle licenze (MIA Manufacturing, Import Authorisation) per la licenza GMP di Eudra E per tutte le strutture di numerazione delle autorità locali integrate (oggi molto complicate) per poter verificare in qualsiasi momento della catena di approvvigionamento attraverso l'intera Europa in modo efficiente se un numero MIA fornito a un fabbricante CoA è valido. 4. Far rispettare le imprese di sistemi ERP e i fornitori di strumenti di applicazione per le prove cliniche per introdurre standard di classificazione dei dati per valutare la possibilità di replicare, aggiornare e condividere con voi i dati sui tipi di licenza validi. 5. Consentire a tutta la catena di approvvigionamento interessata di verificare un numero di licenza e la sua validità in modo semplice e minimo basato sull'applicazione.","lt":"Elektroninius įrašus įvairioms HA vietos ir EMA įstaigoms pateikti, registruoti, perregistruoti, patikrinti, importo kontrolei, rinkos priežiūrai, rinkos problemų ataskaitoms teikti: 1. Farmakopėjos tiekimo grandinės standartų nustatymas: Gamintojas, Testeris, paleistuvas, registruota saugykla, didmeninis sandėlis, skirstytojo identifikavimo numeravimo sistema privaloma visiems ERP verslo partneriams, kurie yra įdiegę visoje ES. 2. Užtikrinti saugią elektroninę tapatybės patikrą, kuri veikia ERPS, debesijos paslaugų teikėjams, UX taikomosioms programoms ir veikia pagal saugaus duomenų perdavimo standartus „API“, kurie turi būti privalomai naudojami duomenims iš visų vaistų gamintojų vienodai perduoti visoms ES vietos sveikatos institucijoms ir pačioms EMA įstaigoms. 3. Sukurti standartinę licencijos numeravimo struktūrą (MIA gamyba, importo leidimas) Eudra GGP licencijai ir visai integruotai vietos valdžios institucijų numeracijos struktūrai (šiandien tai yra labai sudėtinga), kad bet kurioje tiekimo grandinės vietoje visoje Europoje būtų galima veiksmingai patikrinti, ar gamintojams AV suteiktas RK numeris galioja. 4. Užtikrinti, kad ERP sistemos bendrovės ir klinikinių tyrimų taikomųjų programų paslaugų teikėjai taikytų klasės duomenų standartus, kad būtų galima apsvarstyti galimybę kartoti, atnaujinti duomenis ir dalytis su jumis duomenimis apie licencijų tipus, galiojančius ir statusus. 5. Sudaryti sąlygas visai tiekimo grandinei patikrinti licencijos numerį ir lengvai, bent jau pagal programėlę, galiojantį licencijos numerį.","lv":"Elektroniska datu iesniegšana dažādām HA vietējām un EMA struktūrām iesniegšanai, reģistrācijai, pārreģistrācijai, inspekcijai, importa kontrolei, tirgus uzraudzībai, ziņošanai par tirgus jautājumiem: 1. Ieviešot Pharma Supply Chain Standards attiecībā uz: Ražotājs, Tester, izlaidējs, reģistrētā glabātava, vairumtirgotājs, izplatītāja identifikācijas numerācijas sistēma ir obligāta visiem ERP darījumu partneriem, lai tie būtu īstenojuši visā ES. 2. Nodrošināt drošu elektronisku ID pārbaudi, kas strādā pie ERPS, mākoņpakalpojumu sniedzējiem, UX lietojumprogrammām un strādā ar drošiem datu pārraides standartiem “API”, kas obligāti jāizmanto, lai vienādi nosūtītu datus no visiem zāļu ražotājiem visām vietējām veselības iestādēm ES un pašām EMA struktūrām. 3. Jānodrošina standarta licenču numerācijas struktūra (MIA Manufacturing, Import Authorisation) Eudra LRP licencei UN visa iegultā vietējās pašvaldības numerācijas struktūra (šobrīd tā ir ļoti apgrūtinoša), lai jebkurā piegādes ķēdes punktā visā Eiropā varētu efektīvi pārbaudīt, vai ražotāja RA norādītais MIN numurs ir derīgs. 4. Nodrošināt, ka ERP sistēmas uzņēmumi un klīnisko izmēģinājumu lietojumprogrammu nodrošinātāji ievieš klases datu standartus, lai apsvērtu iespēju atkārtot, atjaunināt un dalīties ar datiem par licenču veidiem, derīgumu, statusu. 5. Dot iespēju visai iesaistītajai piegādes ķēdei pārbaudīt licences numuru, un tā ir viegli un minimāli derīga.","mt":"Sottomissjoni elettronika ta’ rekords lil diversi korpi lokali HA u tal-EMA għas-sottomissjoni, ir-reġistrazzjoni, ir-reġistrazzjoni mill-ġdid, l-ispezzjoni, il-kontroll tal-importazzjoni, is-sorveljanza tas-suq, ir-rappurtar dwar kwistjonijiet tas-suq billi: 1. L-introduzzjoni ta’ Standards tal-Katina tal-Provvista Pharma għal: Manifattur, Tester, rilaxxatur, Maħżen Reġistrat, Sistema ta’ numerazzjoni ta’ Identifikazzjoni tad-Distributur, Obbligatorja għas-Sħab Kummerċjali kollha tal-ERP biex ikunu implimentaw dak li huwa kkunsidrat fl-UE kollha. 2. Tipprovdi verifika tal-identità elettronika sigura li taħdem biex l-ERPS, il-fornituri tal-cloud, l-applikazzjonijiet UX u taħdem bi standards siguri tat-trażmissjoni tad-data “API” jintużaw b’mod obbligatorju biex jittrażmettu d-data bl-istess mod mill-produtturi farmaċewtiċi kollha lill-awtoritajiet tas-saħħa lokali fl-UE u lill-korpi tal-EMA nfushom. 3. Ipprovdi struttura standard għan-numerazzjoni tal-Liċenzji (Manifattura MIA, Awtorizzazzjoni tal-Importazzjoni) għal-liċenzja tal-Eudra GMP U l-istruttura integrata kollha tan-numerazzjoni tal-Awtorità lokali (dan huwa kkumplikat ħafna llum) biex tkun tista’ tiċċekkja fi kwalunkwe punt fil-Katina tal-Provvista fl-Ewropa kollha b’mod effiċjenti, jekk in-numru MIA pprovdut fuq manifattur CoA, il-KtR ikun validu. 4. Infurzar ta’ kumpaniji tas-sistema ERP u fornituri ta’ għodod ta’ applikazzjoni għal prova klinika biex jintroduċu standards ta’ klassi ta’ data biex jikkunsidraw li jirreplikaw, jaġġornaw u jaqsmu miegħek data dwar tipi ta’ liċenzji, validi, status. 5. Li l-Katina tal-Provvista kollha involuta tkun tista’ tivverifika numru tal-liċenzja u li tkun valida b’mod faċli u bl-inqas mod li tkun ibbażata fuq l-app.","nl":"Elektronische registratie bij verschillende lokale en EMA-instanties van het HA met het oog op indiening, registratie, herregistratie, inspectie, invoercontrole, markttoezicht, rapportage over marktkwesties door: 1. Invoering van normen voor de toeleveringsketen van de apotheek voor: Fabrikant, Tester, releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributoridentificatie nummeringssysteem verplicht voor alle ERP-zakenpartners die dit systeem in de hele EU ten uitvoer hebben gelegd. 2. Zorgen voor veilige elektronische identiteitscontrole die werkt voor ERPS, cloudproviders, UX-toepassingen en werkt met veilige normen voor gegevensoverdracht „API” die verplicht moeten worden gebruikt om gegevens op dezelfde manier door te geven van alle farmaceutische producenten naar alle lokale gezondheidsautoriteiten in de EU en naar de organen van het EMA zelf. 3. Voorzien in een standaardstructuur voor de nummering van vergunningen (MIA Manufacturing, Import Authorisation) voor Eudra GMP-vergunning EN alle ingebedde nummerstructuren van lokale overheden (dit is vandaag zeer omslachtig) om op elk moment in de toeleveringsketen in heel Europa op efficiënte wijze te kunnen controleren of een MIA-nummer dat op een CoA van fabrikanten is verstrekt, geldig is. 4. Handhaving van ERP-systeembedrijven en aanbieders van applicatietools voor klinische proeven om normen voor klassegegevens in te voeren om gegevens over licentietypes, geldige status en status te dupliceren, bij te werken en met u te delen. 5. Alle betrokken toeleveringsketens in staat stellen om een vergunningsnummer en de geldigheid ervan op een eenvoudige, minimale Apps-gebaseerde manier te verifiëren.","pl":"Elektroniczne przekazywanie dokumentacji różnym organom lokalnym HA i EMA w celu przedłożenia, rejestracji, ponownej rejestracji, inspekcji, kontroli przywozu, nadzoru rynku, zgłaszania problemów rynkowych przez: 1. Wprowadzenie norm dotyczących łańcucha dostaw produktów leczniczych w odniesieniu do: Producent, tester, zwalniacz, zarejestrowanych magazynów, hurtownia, system numerów identyfikacyjnych dystrybutora obowiązkowy dla wszystkich partnerów biznesowych ERP, który jest rozpatrywany w całej UE, jest obowiązkowy dla wszystkich partnerów biznesowych ERP. 2. Zapewnienie bezpiecznej elektronicznej weryfikacji tożsamości, która działa na potrzeby ERPS, dostawców usług w chmurze, aplikacji UX i działa w oparciu o standardy bezpiecznej transmisji danych „API”, które mają być obowiązkowo wykorzystywane do przekazywania danych w ten sam sposób od wszystkich producentów produktów farmaceutycznych do wszystkich lokalnych organów ds. zdrowia w UE oraz do samych organów EMA. 3. Zapewnienie standardowej struktury numeracji zezwoleń (MIA Manufacturing, Import Authorisation) dla licencji Eudra GMP ORAZ wszystkie wbudowane lokalne struktury numeracyjne (obecnie jest to bardzo uciążliwe), aby móc skutecznie sprawdzać w dowolnym punkcie łańcucha dostaw przez całą Europę, czy numer MIA podany w certyfikacie producenta, KR jest ważny. 4. Należy egzekwować, aby przedsiębiorstwa działające w ramach systemu ERP i dostawcy aplikacji do badań klinicznych wprowadzili normy dotyczące danych klasy w celu uwzględnienia kontrprób, aktualizacji i wymiany z Państwem danych dotyczących rodzajów licencji, ważnych, statusu. 5. Umożliwienie wszystkim zaangażowanym łańcuchom dostaw weryfikacji numeru zezwolenia i jego ważności w sposób prosty i minimalny w oparciu o aplikacje.","pt":"Apresentação de registos eletrónicos a vários organismos locais e da EMA para apresentação, registo, novo registo, inspeção, controlo das importações, fiscalização do mercado, comunicação de informações sobre questões de mercado por parte de: 1. Introdução de normas relativas à cadeia de abastecimento de produtos farmacêuticos para: Fabricante, Tester, divulgador, entreposto registado, Wholesaler, sistema de numeração de identificação do distribuidor obrigatório para todos os parceiros comerciais ERP a aplicar e que é considerado em toda a UE. 2. Fornecer uma verificação segura dos identificadores eletrónicos que funcione para ERPS, fornecedores de serviços de computação em nuvem, aplicações UX e funcione com normas seguras de transmissão de dados «API», que devem ser obrigatoriamente utilizadas para transmitir dados da mesma forma de todos os produtores farmacêuticos a todas as autoridades de saúde locais na UE e aos próprios organismos da EMA. 3. Fornecer uma estrutura normalizada de numeração das licenças (MIA Manufacturing, Import Authorisation) para a licença GMP Eudra E toda a estrutura de numeração integrada das autoridades locais (atualmente muito complexa), a fim de poder verificar de forma eficiente, em qualquer ponto da cadeia de abastecimento em toda a Europa, se um número MIA fornecido num fabricante, CdA, é válido. 4. Fazer com que as empresas do sistema ERP e os fornecedores de ferramentas de aplicação de ensaios clínicos introduzam normas de dados de classe para considerar a replicação, atualização e partilha de dados sobre tipos de licenças, válidos e estatuto. 5. Permitir que todas as cadeias de abastecimento envolvidas verifiquem um número de licença e que este seja válido de uma forma fácil e baseada em aplicações.","ro":"Transmiterea de înregistrări electronice către diferite organisme locale și EMA ale HA în vederea transmiterii, înregistrării, reînregistrării, inspecției, controlului importurilor, supravegherii pieței, raportării problemelor de piață de către: 1. Introducerea unor standarde privind lanțul de aprovizionare în domeniul farmaceutic pentru: Producător, Tester, releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Sistem de numerotare pentru identificarea distribuitorului obligatoriu pentru toți partenerii de afaceri ERP, care este luat în considerare în întreaga UE. 2. Să furnizeze o verificare securizată a identității electronice care funcționează pentru ERPS, furnizorii de servicii de cloud, aplicațiile UX și care să funcționeze cu standarde securizate de transmitere a datelor „API”, care să fie utilizate în mod obligatoriu pentru a transmite date în același mod de la toți producătorii farmaceutici către toate autoritățile locale din domeniul sănătății din UE și către organismele EMA. 3. Furnizarea unei structuri standard de numerotare a licențelor (MIA Manufacturing, Import Authorisation) pentru licența GMP Eudra ȘI pentru întreaga structură de numerotare a autorității locale integrate (aceasta este foarte greoaie în prezent) pentru a putea verifica în orice punct al lanțului de aprovizionare din întreaga Europă într-un mod eficient, dacă un număr MIA furnizat pe un cod de conduită al producătorilor, CoR este valabil. 4. Să impună companiilor din sistemul ERP și furnizorilor de instrumente de testare clinică să introducă standarde de date de clasă pentru a lua în considerare reproducerea, actualizarea și partajarea cu dumneavoastră a datelor privind tipurile de licențe, valabilitatea, statutul. 5. Permițând întregului lanț de aprovizionare implicat să verifice un număr de licență și este valabil într-un mod ușor bazat pe aplicații.","sk":"Elektronické predkladanie záznamov rôznym miestnym orgánom a orgánom agentúry EMA na predloženie, registráciu, opätovnú registráciu, inšpekciu, kontrolu dovozu, dohľad nad trhom, podávanie správ o problémoch trhu zo strany: 1. Zavedenie noriem pre farmaceutický dodávateľský reťazec pre: Výrobca, skúšobný pracovník, uvoľňovateľ, registrovaný sklad, veľkolesník, systém identifikačného čísla distribútora povinný pre všetkých obchodných partnerov ERP zaviesť tento systém, ktorý sa berie do úvahy v celej EÚ. 2. Zabezpečiť bezpečné elektronické overovanie totožnosti, ktoré funguje pre ERPS, poskytovateľov cloudu, aplikácie UX a pracuje s bezpečnými normami prenosu údajov „API“, ktoré sa povinne používajú na prenos údajov od všetkých farmaceutických výrobcov všetkým miestnym zdravotníckym orgánom v EÚ a samotným orgánom EMA. 3. Poskytnúť štandardnú štruktúru číslovania licencií (MIA Manufacturing, Import Authorisation) pre licenciu GMP Eudra A všetky zabudované číslovacie štruktúry miestnych orgánov (v súčasnosti je to veľmi ťažkopádne), aby bolo možné účinne skontrolovať v ktoromkoľvek bode dodávateľského reťazca cez celú Európu, ak je číslo MIA uvedené na výrobcovi CoA platné. 4. Presadzovať spoločnosti zaoberajúce sa systémom ERP a poskytovateľov aplikačných nástrojov klinického skúšania s cieľom zaviesť normy pre triedené údaje s cieľom zvážiť replikáciu, aktualizáciu a zdieľanie údajov o typoch licencií, platných, stave. 5. Umožniť všetkým zapojeným dodávateľským reťazcom overiť číslo licencie a je platné jednoduchým a minimálnym spôsobom založeným na aplikácii.","sl":"Elektronska predložitev evidenc različnim lokalnim organom in organom agencije EMA za predložitev, registracijo, ponovno registracijo, inšpekcijo, nadzor uvoza, nadzor trga, poročanje o tržnih vprašanjih s strani: 1. Uvedba standardov za farmacevtsko dobavno verigo za: Proizvajalec, Tester, polnilec, registrirano skladišče, sistem identifikacijskega številčenja distributerja, ki ga morajo izvajati vsi poslovni partnerji ERP, ki se upošteva po vsej EU. 2. Zagotoviti varno preverjanje elektronske identifikacije, ki deluje za ERPS, ponudnike storitev v oblaku, aplikacije UX in standarde varnega prenosa podatkov, ki se obvezno uporabljajo za prenos podatkov na enak način od vseh farmacevtskih proizvajalcev do vseh lokalnih zdravstvenih organov v EU in samih organov EMA. 3. Zagotoviti standardno strukturo številčenja dovoljenj (proizvodnja MIA, uvozno dovoljenje) za licenco Eudra GMP IN vse vgrajene strukture oštevilčenja lokalnih organov (to je danes zelo okorno), da se lahko na kateri koli točki dobavne verige po vsej Evropi učinkovito preveri, ali je številka MIA, ki je na voljo proizvajalcu CoA, OR veljavna. 4. Uveljaviti podjetja sistema ERP in ponudnike aplikacij za klinično preskušanje, da bi uvedli standarde za klasifikacijske podatke, da bi preučili možnost ponovitve, posodobitve in izmenjave podatkov o vrstah licenc, veljavnih, statusu. 5. Omogočanje vsem vključenim dobavnim verigam, da preverijo številko dovoljenja in je veljavna na preprost in najmanj dostopen način.","sv":"Elektronisk inlämning av dokumentation till olika lokala HA-organ och EMA för inlämning, registrering, omregistrering, inspektion, importkontroll, marknadsövervakning, rapportering av marknadsproblem genom 1. Införande av standarder för läkemedelsförsörjningskedjan för: System för identifiering av tillverkare, Tester, releaser, Registered Warehouse, Wholesaler, Distributor Identifieringssystem som är obligatoriskt för alla ERP-affärspartner som anses ha infört systemet i hela EU. 2. Tillhandahålla säker elektronisk id-kontroll som fungerar för ERPS, molnleverantörer, UX-tillämpningar och fungerar med säkra dataöverföringsstandarder ”API” som obligatoriskt ska användas för att överföra data på samma sätt från alla läkemedelsproducenter till alla lokala hälsomyndigheter i EU och till EMA:s organ själva. 3. Tillhandahålla en standardiserad licensnummerstruktur (MIA Manufacturing, importtillstånd) för Eudra GMP-licens OCH alla inbyggda lokala myndigheters nummerstruktur (detta är i dag mycket besvärliga) för att på ett effektivt sätt kunna kontrollera om ett MIA-nummer som tillhandahålls på en tillverkares CoA är giltigt när som helst i leveranskedjan genom hela Europa. 4. Tillämpa ERP-systemföretag och leverantörer av applikationsverktyg för kliniska prövningar för att införa klassdatastandarder för att överväga replikering, uppdatering och delning med dig av uppgifter om licensieringstyper, giltiga och status. 5. Att göra det möjligt för alla berörda leverantörskedjor att kontrollera ett licensnummer och att det är giltigt på ett enkelt sätt i ett minimum av appar."}},"title":{"de":"Pharma Supply Chain: HCP/HCO Digital ID per Provider type with easy Digital verification of authenticity/ validity of the EU local/central license","machine_translations":{"bg":"За предприятие Pharma Supply Chain: Персонален и фирмен цифров идентификационен код/хармонизиран вид Лиценз и лиценз за цифрова лесна проверка/валидност","cs":"Podniku Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/License Type harmonisation and digital Verificity/validity license","da":"Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/License Typeharmonisering og digital letverificer-/gyldighedsperiode","de":"Persönliche & Norm für die digitale Identifizierung von Unternehmen","el":"Για την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων: Εναρμόνιση ατομικού και εταιρικού ψηφιακού αναγνωριστικού ταυτότητας/τύπου άδειας και ψηφιακή άδεια εύκολης επαλήθευσης/εγκυρότητας","en":"For Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/License type harmonisation and digital easy verificity/validity license","es":"Pharma Supply Chain: Armonización del tipo de identificación digital personal y empresa y licencia digital fácil de verificar/validez","et":"Farmaatsiatoodete tarneahel: Isiku ja ettevõtte digitaalse tuvastamise/litsentsi tüübi ühtlustamine ja digitaalne lihtne tõesuse/kehtivuse litsents","fi":"Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/License type alignment and digital easy to verify/validity license licence","fr":"Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/License type harmonization and digital easy verific. authenticity/validity license","ga":"I gcás Shlabhra Soláthair Pharma: Aitheantas Digiteach Pearsanta & Cuideachta/Comhchuibhiú cineáil agus ceadúnas fírinneacht/bailíochta digiteach éasca","hr":"Farm Supply Chain: Usklađivanje osobnih i trgovačkih digitalnih identiteta/odobrenja i laka digitalna dozvola za provjeru/valjanost","hu":"A Pharma Supply Chain esetében: Personal & Company Digital Identificat/License type harmonisation and digital easy fastificity/validity licence (személyi és vállalati digitális azonosító/engedélytípus harmonizációja és a digitális könnyű valódiság/érvényesség engedélyezése)","it":"Pharma Supply Chain: Armonizzazione dell'identità digitale personale e della società/tipo di licenza e licenza di verifica/validità semplice digitale","lt":"Pharma Supply Chain: Asmens ir įmonės skaitmeninės tapatybės/licencijos tipo suderinimas ir paprastas skaitmeninis teisingumas/galiojimo licencija","lv":"Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/license type harmonisation and digital easy validity/derity licence","mt":"Għal Pharma Supply Chain: Identifikatur Diġitali Personali u Kumpanija/Armonizzazzjoni tat-tip tal-liċenzja u liċenzja ta’ verifika/validità faċli diġitali","nl":"Voor de farmaceutische toeleveringsketen: Privé & Company Digital Identificat/License Type harmonisatie en digitale gemakkelijke verificatie- en geldigheidsvergunning","pl":"W przypadku Pharma Supply Chain: Harmonizacja tożsamości cyfrowej i tożsamości cyfrowej przedsiębiorstwa/licencji oraz cyfrowa licencja na łatwą wergodność/ważność","pt":"Pharma Supply Chain: Identificação digital pessoal e empresa/harmonização do tipo de licença e facilidade de verificação/validade da licença","ro":"În cazul întreprinderii Pharma Supply Chain: Identificatorul digital personal & al societății/armonizarea tipului de licență și licența digitală ușor de verificat/valabilă","sk":"Pharma Supply Chain: Osobná a podniková digitálna identifikácia/harmonizácia typu licencie a digitálna licencia na jednoduchú verifickosť/platnosť","sl":"Za Pharma Supply Chain: Personal & Company Digital Identificat/harmonizacija vrste licence in digitalna licenca za enostavno verodostojnost/veljavnost","sv":"För läkemedelsförsörjningskedjan: Personlig och företagsspecifik digital identitet/harmonisering av licenstyp och digital enkel verifikation/giltighetslicens"}}}

This fingerprint is calculated using a SHA256 hashing algorithm. In order to replicate it yourself, you can use an MD5 calculator online and copy-paste the source data. ×