Clinical trial data for vaccines should be made publicly available
https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/
Related Events
COVID19: Inflammation and Molecular Imaging
Endorsed by
Fingerprint
The piece of text below is a shortened, hashed representation of this content. It's useful to ensure the content hasn't been tampered with, as a single modification would result in a totally different value.
Value:
75b7ffa53d4a45f2612e9423d3a7a22602cb96463171efdeb40d82501e7c31eb
Source:
{"body":{"en":"A law should be introduced making it obligatory for pharmaceutical companies which are distributing vaccines to publish full data from the clinical trials for those vaccines.\n\nThe current situation where companies are allowed to keep clinical trial data secret makes it harder for scientists and the public to compare the efficacy of different vaccines. Ultimately, members of the public are going to be administered those vaccines and so have a right to know the full details of the clinical trials which were carried out to determine their safety and efficacy. Publishing the data openly would improve confidence in the process and enable scientists and the public to properly scrutinise the methods and claims of the pharmaceutical companies.\n\nSome further discussion about the need for the raw data from clinical trials can be found in this opinion piece in the British Medical journal:\n\nPfizer and Moderna’s “95% effective” vaccines—we need more details and the raw data, Peter Doshi, 4 January 2021\nhttps://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","machine_translations":{"bg":"Следва да се въведе закон, който да направи задължително за фармацевтичните дружества, които разпространяват ваксини, да публикуват пълни данни от клиничните изпитвания за тези ваксини. Настоящата ситуация, при която дружествата имат право да запазят тайната на данните от клиничните изпитвания, затруднява учените и обществеността да сравняват ефикасността на различните ваксини. В крайна сметка тези ваксини ще се прилагат на лица от населението, така че те ще имат право да се запознаят с пълните подробности от клиничните изпитвания, които са били проведени, за да се определи тяхната безопасност и ефикасност. Публичното оповестяване на данните би подобрило доверието в процеса и би позволило на учените и обществеността да контролират по подходящ начин методите и твърденията на фармацевтичните дружества. Допълнителни обсъждания относно необходимостта от необработени данни от клинични изпитвания могат да бъдат намерени в тази статия в британското медицинско списание: Pfizer and Moderna’s '95 % efficient\" vaccines-Ние се нуждаем от повече подробности и необработени данни, Peter Doshi, 4 януари 2021 г. https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","cs":"Měl by být zaveden zákon, který by farmaceutickým společnostem, které distribuují vakcíny, uložil povinnost zveřejňovat úplné údaje z klinických hodnocení těchto očkovacích látek. Současná situace, kdy jsou společnosti oprávněny uchovávat údaje o klinickém hodnocení v tajnosti, ztěžuje vědcům a veřejnosti srovnání účinnosti různých vakcín. V konečném důsledku budou tyto vakcíny podávány osobám z řad veřejnosti, a mají tak právo znát veškeré podrobnosti klinických hodnocení, která byla provedena za účelem stanovení jejich bezpečnosti a účinnosti. Otevřené zveřejňování údajů by zvýšilo důvěru v tento proces a umožnilo vědcům a veřejnosti řádně kontrolovat metody a tvrzení farmaceutických společností. Několik dalších diskusí o potřebě nezpracovaných údajů z klinických hodnocení lze nalézt v tomto stanovisku v britském lékařském časopise: „95 % účinné“ očkovací látky Pfizer a Moderna - potřebujeme více podrobností a nezpracovaných údajů, Peter Doshi, 4. ledna 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","da":"Der bør indføres en lov, der gør det obligatorisk for medicinalvirksomheder, der distribuerer vacciner, at offentliggøre fuldstændige data fra de kliniske forsøg med disse vacciner. Den nuværende situation, hvor virksomheder har lov til at hemmeligholde kliniske forsøgsdata, gør det vanskeligere for forskere og offentligheden at sammenligne effektiviteten af forskellige vacciner. I sidste ende vil enkeltpersoner i offentligheden modtage disse vacciner og har dermed ret til at kende alle detaljer i de kliniske forsøg, der blev gennemført for at fastslå deres sikkerhed og virkning. En åben offentliggørelse af dataene vil øge tilliden til processen og gøre det muligt for forskere og offentligheden at foretage en grundig gennemgang af medicinalfirmaernes metoder og krav. Yderligere drøftelser om behovet for rådata fra kliniske forsøg findes i denne udtalelse i British Medical Journal: Pfizer og Modernas \"95 % effektive\" vaccinationer — vi har brug for flere detaljer og rådata, Peter Doshi, 4. januar 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","de":"Es sollte ein Gesetz erlassen werden, mit dem Pharmaunternehmen, die Impfstoffe vertreiben, verpflichtet werden, vollständige Daten aus klinischen Prüfungen für diese Impfstoffe zu veröffentlichen. Die derzeitige Situation, in der Unternehmen die Daten klinischer Prüfungen geheim halten dürfen, erschwert es Wissenschaftlern und der Öffentlichkeit, die Wirksamkeit verschiedener Impfstoffe zu vergleichen. Letztlich werden Einzelpersonen der Öffentlichkeit diese Impfstoffe verabreicht, so dass sie das Recht haben, die Einzelheiten der klinischen Prüfungen zu kennen, die durchgeführt wurden, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu bestimmen. Eine offene Veröffentlichung der Daten würde das Vertrauen in den Prozess stärken und die Wissenschaftler und die Öffentlichkeit in die Lage versetzen, die Methoden und Behauptungen der Pharmaunternehmen angemessen zu prüfen. Eine weitere Diskussion über den Bedarf an Rohdaten aus klinischen Prüfungen findet sich in dieser Stellungnahme in der British Medical Journal: Pfizer und Modernas „95 % wirksamer“ Impfungen – wir benötigen weitere Einzelheiten und die Rohdaten, Peter Doshi, 4. Januar 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","el":"Θα πρέπει να θεσπιστεί νόμος που θα καθιστά υποχρεωτική για τις φαρμακευτικές εταιρείες που διανέμουν εμβόλια να δημοσιεύουν πλήρη στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές για τα εν λόγω εμβόλια. Η τρέχουσα κατάσταση κατά την οποία επιτρέπεται στις εταιρείες να διατηρούν απόρρητα τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών καθιστά δυσκολότερη για τους επιστήμονες και το κοινό τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας των διαφόρων εμβολίων. Τελικά, το κοινό πρόκειται να λάβει τα εν λόγω εμβόλια και, ως εκ τούτου, έχει το δικαίωμα να γνωρίζει όλες τις λεπτομέρειες των κλινικών δοκιμών που διενεργήθηκαν για τον προσδιορισμό της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους. Η δημοσιοποίησή τους θα βελτίωνε την εμπιστοσύνη στη διαδικασία και θα έδινε τη δυνατότητα στους επιστήμονες και στο κοινό να ελέγχουν δεόντως τις μεθόδους και τους ισχυρισμούς των φαρμακευτικών εταιρειών. Ορισμένες περαιτέρω συζητήσεις σχετικά με την ανάγκη για ανεπεξέργαστα δεδομένα από κλινικές δοκιμές περιλαμβάνονται στο παρόν κείμενο γνωμοδότησης στο βρετανικό ιατρικό περιοδικό: Pfizer and Modern’s «95 % αποτελεσματικά» εμβόλια — χρειαζόμαστε περισσότερες λεπτομέρειες και τα ανεπεξέργαστα δεδομένα, Peter Doshi, 4 Ιανουαρίου 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","es":"Debe introducirse una ley que obligue a las empresas farmacéuticas que distribuyen vacunas a publicar todos los datos de los ensayos clínicos de dichas vacunas. La situación actual, en la que se permite a las empresas mantener en secreto los datos de ensayos clínicos, dificulta a los científicos y al público la comparación de la eficacia de las diferentes vacunas. En definitiva, se van a administrar estas vacunas al público, por lo que tienen derecho a conocer todos los detalles de los ensayos clínicos realizados para determinar su seguridad y eficacia. La publicación abierta de los datos mejoraría la confianza en el proceso y permitiría a los científicos y al público examinar adecuadamente los métodos y alegaciones de las empresas farmacéuticas. En este dictamen, publicado en la revista médica británica, puede encontrarse un nuevo debate sobre la necesidad de los datos brutos de los ensayos clínicos: Vacunas «95 % eficaces» de Pfizer y Moderna: necesitamos más detalles y los datos brutos, Peter Doshi, 4 de enero de 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","et":"Tuleks kehtestada seadus, millega pannakse vaktsiine jaotavatele ravimiettevõtjatele kohustus avaldada nende vaktsiinide kliiniliste uuringute täielikud andmed. Praegune olukord, kus ettevõtetel lubatakse hoida kliiniliste uuringute andmeid salajas, raskendab teadlastel ja üldsusel erinevate vaktsiinide tõhususe võrdlemist. Lõpuks manustatakse neid vaktsiine üldsusele ja seega on üldsusel õigus teada nende ohutuse ja tõhususe kindlaksmääramiseks tehtud kliiniliste uuringute kõiki üksikasju. Andmete avalik avaldamine suurendaks usaldust protsessi vastu ning võimaldaks teadlastel ja üldsusel ravimiettevõtete meetodeid ja väiteid nõuetekohaselt kontrollida. Täiendav arutelu kliiniliste uuringute töötlemata andmete vajalikkuse üle on esitatud Briti meditsiiniajakirjas: Pfizeri ja Moderna „95 % tõhusad“ vaktsiinid – me vajame üksikasjalikumat teavet ja toorandmeid, Peter Doshi, 4. jaanuar 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","fi":"Olisi otettava käyttöön laki, jolla rokotetta jakelevat lääkeyritykset velvoitetaan julkaisemaan kaikki kyseisiä rokotteita koskevista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot. Nykyinen tilanne, jossa yritykset saavat pitää kliinisiä tutkimuksia koskevat tiedot salassa, vaikeuttaa tutkijoiden ja yleisön mahdollisuuksia vertailla eri rokotteiden tehoa. Viime kädessä yleisö saa näitä rokotteita, ja heillä on siten oikeus saada täydelliset tiedot kliinisistä tutkimuksista, jotka on suoritettu niiden turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi. Tietojen avoin julkaiseminen lisäisi luottamusta prosessiin ja antaisi tutkijoille ja suurelle yleisölle mahdollisuuden tutkia asianmukaisesti lääkeyhtiöiden menetelmiä ja väitteitä. Lisäkeskustelua kliinisistä tutkimuksista saatavien käsittelemättömien tietojen tarpeellisuudesta esitetään tässä lausunnossa British Medical Journal -julkaisussa: Pfizer ja Modernan ”95 % tehokkaita” rokotteet – tarvitsemme lisätietoja ja käsittelemättömiä tietoja, Peter Doshi, 4.1.2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","fr":"Il convient d’introduire une loi qui oblige les entreprises pharmaceutiques qui distribuent des vaccins à publier toutes les données des essais cliniques de ces vaccins. Compte tenu de la situation actuelle dans laquelle les entreprises sont autorisées à garder secrètes les données des essais cliniques, il est plus difficile pour les scientifiques et le public de comparer l’efficacité des différents vaccins. En fin de compte, le public va recevoir ces vaccins et a donc le droit de connaître tous les détails des essais cliniques qui ont été réalisés pour en déterminer l’innocuité et l’efficacité. Une publication ouverte des données renforcerait la confiance dans le processus et permettrait aux scientifiques et au public d’examiner correctement les méthodes et les revendications des entreprises pharmaceutiques. Une autre discussion sur la nécessité de disposer des données brutes issues des essais cliniques figure dans cet avis dans la revue médicale britannique: Vaccinations «95 % efficaces» de Pfizer et de Moderna — Nous avons besoin de plus de détails et de données brutes, Peter Doshi, 4 janvier 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","ga":"Ba cheart dlí a thabhairt isteach lena mbeadh sé d’oibleagáid ar chuideachtaí cógaisíochta a bhfuil vacsaíní á ndáileadh acu sonraí iomlána ó thrialacha cliniciúla na vacsaíní sin a fhoilsiú. I ngeall ar an staid ina bhfuil cead ag cuideachtaí sonraí cliniciúla a choinneáil faoi rún, is deacra d’eolaithe agus don phobal comparáid a dhéanamh idir éifeachtúlacht vacsaíní éagsúla. I ndeireadh na dála, tá daoine den phobal le riar ar na vacsaíní sin agus mar sin tá sé de cheart acu eolas a bheith acu ar shonraí iomlána na dtrialacha cliniciúla a rinneadh chun a sábháilteacht agus a n-éifeachtúlacht a chinneadh. Dá bhfoilseofaí na sonraí go hoscailte, chuirfí feabhas ar mhuinín as an bpróiseas agus chuirfí ar chumas eolaithe agus an phobail grinnscrúdú ceart a dhéanamh ar mhodhanna agus ar éilimh na gcuideachtaí cógaisíochta. Tá tuilleadh plé ar an ngá le sonraí amha ó thrialacha cliniciúla le fáil sa mhír tuairime seo in iris Leighis na Breataine: Vacsaíní “95 % effective” Pfizer agus Moderna-ní mór dúinn níos mó sonraí agus na sonraí amh, Peter Doshi, 4 Eanáir 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","hr":"Trebalo bi uvesti zakon kojim bi farmaceutska poduzeća koja distribuiraju cjepiva morala objavljivati potpune podatke iz kliničkih ispitivanja tih cjepiva. Trenutačno stanje u kojem je poduzećima dopušteno čuvanje tajnosti podataka iz kliničkih ispitivanja otežava znanstvenicima i javnosti usporedbu učinkovitosti različitih cjepiva. Naposljetku, građani će se tim cjepivima davati i imati pravo znati sve detalje kliničkih ispitivanja koja su provedena kako bi se utvrdila njihova sigurnost i djelotvornost. Otvorenom objavom podataka povećalo bi se povjerenje u postupak te bi se znanstvenicima i javnosti omogućilo da pravilno ispitaju metode i tvrdnje farmaceutskih poduzeća. Dodatne rasprave o potrebi za neobrađenim podacima iz kliničkih ispitivanja mogu se pronaći u ovom mišljenju u britanskom medicinskom časopisu: Pfizer i Moderna „95 % učinkovita” cjepiva – potrebne su nam više pojedinosti i sirovi podaci, Peter Doshi, 4. siječnja 2021. https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","hu":"Jogszabályt kell bevezetni, amely kötelezővé teszi az oltóanyagokat forgalmazó gyógyszeripari vállalatok számára, hogy közzétegyék az oltóanyagokkal kapcsolatos klinikai vizsgálatokból származó teljes körű adatokat. A jelenlegi helyzet, amikor a vállalatok titokban tarthatják a klinikai vizsgálatok adatait, megnehezíti a tudósok és a nyilvánosság számára a különböző vakcinák hatásosságának összehasonlítását. Végső soron a lakosság tagjai ezeket az oltóanyagokat fogják beadni, így jogukban áll ismerni a biztonságosságuk és hatásosságuk megállapítása érdekében elvégzett klinikai vizsgálatok részleteit. Az adatok nyílt közzététele növelné a folyamatba vetett bizalmat, és lehetővé tenné a tudósok és a nyilvánosság számára, hogy megfelelően ellenőrizzék a gyógyszeripari vállalatok módszereit és állításait. A klinikai vizsgálatokból származó nyers adatok szükségességével kapcsolatos további viták ebben a véleményben találhatók a British Medical journal: Pfizer and Moderna „95 %-os hatékony” vakcinák – további részletekre és a nyers adatokra van szükségünk, Peter Doshi, 2021. január 4. https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","it":"Dovrebbe essere introdotta una legge che imponga alle aziende farmaceutiche che distribuiscono vaccini di pubblicare tutti i dati relativi alle sperimentazioni cliniche per tali vaccini. L'attuale situazione in cui le aziende sono autorizzate a mantenere segreti i dati delle sperimentazioni cliniche rende più difficile per gli scienziati e per il pubblico confrontare l'efficacia dei diversi vaccini. In ultima analisi, il pubblico riceverà tali vaccini e avrà quindi il diritto di conoscere tutti i dettagli delle sperimentazioni cliniche effettuate per determinarne la sicurezza e l'efficacia. Una pubblicazione aperta dei dati migliorerebbe la fiducia nel processo e consentirebbe agli scienziati e al pubblico di esaminare adeguatamente i metodi e le affermazioni delle aziende farmaceutiche. Ulteriori discussioni sulla necessità di disporre di dati grezzi provenienti da sperimentazioni cliniche sono reperibili nel presente parere nella rivista medica britannica: Pfizer e Moderna, \"95 % effective\" vaccinations — abbiamo bisogno di maggiori dettagli e dati grezzi, Peter Doshi, 4 gennaio 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","lt":"Reikėtų priimti teisės aktą, pagal kurį vakcinas platinančios farmacijos įmonės privalėtų skelbti išsamius tų vakcinų klinikinių tyrimų duomenis. Dėl dabartinės padėties, kai bendrovėms leidžiama saugoti klinikinių tyrimų duomenis, mokslininkams ir visuomenei sunkiau palyginti skirtingų vakcinų veiksmingumą. Galiausiai šios vakcinos bus skiriamos visuomenės nariams, taigi jie turi teisę susipažinti su išsamia informacija apie klinikinius tyrimus, kurie buvo atlikti siekiant nustatyti jų saugumą ir veiksmingumą. Atvirai skelbiant duomenis padidėtų pasitikėjimas procesu, o mokslininkai ir visuomenė galėtų tinkamai patikrinti farmacijos įmonių metodus ir teiginius. Daugiau diskusijų apie poreikį gauti neapdorotus klinikinių tyrimų duomenis galima rasti šioje nuomonės dalyje British Medical Journal: Pfizer ir Moderna „95 % efektyvios vakcinos“ mums reikia išsamesnės informacijos ir neapdorotų duomenų, Peter Doshi, 2021 m. sausio 4 d., https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/.","lv":"Būtu jāievieš tiesību akts, kas farmācijas uzņēmumiem, kuri izplata vakcīnas, uzliek par pienākumu publicēt pilnīgus datus par šo vakcīnu klīniskajiem izmēģinājumiem. Pašreizējā situācija, kad uzņēmumiem ir atļauts saglabāt klīnisko izmēģinājumu datu slepenību, zinātniekiem un sabiedrībai apgrūtina dažādu vakcīnu efektivitātes salīdzināšanu. Galu galā šīs vakcīnas tiks ievadītas sabiedrības locekļiem, un tāpēc viņiem ir tiesības zināt visu informāciju par klīniskajiem izmēģinājumiem, kas veikti, lai noteiktu to drošumu un iedarbīgumu. Datu atklāta publicēšana uzlabotu uzticēšanos procesam un ļautu zinātniekiem un sabiedrībai pienācīgi pārbaudīt farmācijas uzņēmumu metodes un apgalvojumus. Dažas turpmākas diskusijas par klīnisko izmēģinājumu jēldatu nepieciešamību ir atrodamas šajā atzinuma daļā Lielbritānijas Medicīnas žurnālā: Pfizer and Moderna’s “95 % efficiently” vakcīnas – mums vajadzīga sīkāka informācija un izejas dati, Peter Doshi, 2021. gada 4. janvāris, https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/.","mt":"Għandha tiġi introdotta liġi li tagħmilha obbligatorja għall-kumpaniji farmaċewtiċi li qed jiddistribwixxu l-vaċċini li jippubblikaw id-data sħiħa mill-provi kliniċi għal dawk il-vaċċini. Is-sitwazzjoni attwali fejn il-kumpaniji jitħallew iżommu d-data dwar il-provi kliniċi sigrieta tagħmilha aktar diffiċli għax-xjentisti u l-pubbliku biex iqabblu l-effikaċja ta’ vaċċini differenti. Fl-aħħar mill-aħħar, il-membri tal-pubbliku se jiġu amministrati dawk it-tilqimiet u għalhekk għandhom id-dritt li jkunu jafu d-dettalji kollha tal-provi kliniċi li twettqu biex jiddeterminaw is-sikurezza u l-effikaċja tagħhom. Il-pubblikazzjoni tad-data b’mod miftuħ ittejjeb il-fiduċja fil-proċess u tippermetti lix-xjenzjati u lill-pubbliku jiskrutinizzaw kif xieraq il-metodi u d-dikjarazzjonijiet tal-kumpaniji farmaċewtiċi. Xi diskussjoni ulterjuri dwar il-ħtieġa għal data mhux ipproċessata minn provi kliniċi tista’ tinstab f’din l-opinjoni fil-ġurnal Mediku Brittaniku: It-tilqim “95 % effettiv” ta’ Pfizer u Moderna — neħtieġu aktar dettalji u d-data mhux ipproċessata, Peter Doshi, 4 ta’ Jannar 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","nl":"Er moet een wet worden ingevoerd die farmaceutische bedrijven die vaccins distribueren, verplicht volledige gegevens van de klinische proeven voor die vaccins te publiceren. De huidige situatie waarin bedrijven de gegevens van klinische proeven geheim mogen houden, maakt het voor wetenschappers en het publiek moeilijker om de doeltreffendheid van verschillende vaccins te vergelijken. Uiteindelijk zullen de leden van het publiek deze vaccins krijgen toegediend en hebben zij dus het recht om de volledige details te kennen van de klinische proeven die zijn uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid ervan te bepalen. Openlijke publicatie van de gegevens zou het vertrouwen in het proces vergroten en wetenschappers en het publiek in staat stellen de methoden en beweringen van de farmaceutische bedrijven naar behoren te onderzoeken. Een verdere discussie over de noodzaak van ruwe gegevens van klinische proeven is te vinden in dit onderdeel van het advies in het Britse medische tijdschrift: „95 % effectieve” vaccinaties van Pfizer en Moderna — we hebben meer details en ruwe gegevens nodig, Peter Doshi, 4 januari 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","pl":"Należy wprowadzić ustawę zobowiązującą przedsiębiorstwa farmaceutyczne, które rozprowadzają szczepionki, do publikowania pełnych danych z badań klinicznych tych szczepionek. Obecna sytuacja, w której przedsiębiorstwa mogą utrzymywać w tajemnicy dane z badań klinicznych, utrudnia naukowcom i opinii publicznej porównywanie skuteczności różnych szczepionek. Ostatecznie obywatele będą podawana tym szczepionkom i mają w związku z tym prawo do zapoznania się ze wszystkimi szczegółami dotyczącymi przeprowadzonych badań klinicznych w celu określenia ich bezpieczeństwa i skuteczności. Jawne publikowanie danych zwiększyłoby zaufanie do procesu oraz umożliwiłoby naukowcom i społeczeństwu odpowiednią kontrolę metod i twierdzeń przedsiębiorstw farmaceutycznych. Dalsze dyskusje na temat zapotrzebowania na surowe dane z badań klinicznych można znaleźć w niniejszej opinii w brytyjskim dzienniku medycznym: Pfizer i Moderna „95 % skutecznych” szczepionek - potrzebujemy więcej szczegółów i surowych danych, Peter Doshi, 4 stycznia 2021 r. https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","pt":"Deve ser introduzida uma lei que obrigue as empresas farmacêuticas que distribuem vacinas a publicar dados completos dos ensaios clínicos dessas vacinas. A atual situação em que as empresas são autorizadas a manter os dados dos ensaios clínicos secretos torna mais difícil para os cientistas e o público comparar a eficácia das diferentes vacinas. Em última análise, serão administradas ao público essas vacinas, pelo que têm o direito de conhecer todos os pormenores dos ensaios clínicos realizados para determinar a sua segurança e eficácia. A publicação aberta dos dados melhoraria a confiança no processo e permitiria que os cientistas e o público examinassem adequadamente os métodos e alegações das empresas farmacêuticas. Para mais informações sobre a necessidade dos dados brutos dos ensaios clínicos, consultar o boletim de opinião da British Medical Journal: Pfizer and Moderna «95 % effective vaccination» — necessitamos de mais pormenores e de dados em bruto, Peter Doshi, 4 de janeiro de 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","ro":"Ar trebui introdusă o lege care să oblige companiile farmaceutice care distribuie vaccinuri să publice integral datele din studiile clinice pentru aceste vaccinuri. Situația actuală, în care societăților li se permite să păstreze secrete datele privind trialurile clinice, face mai dificilă compararea eficacității diferitelor vaccinuri de către oamenii de știință și public. În cele din urmă, persoanele din rândul publicului urmează să primească vaccinurile respective și, prin urmare, au dreptul de a cunoaște toate detaliile studiilor clinice care au fost efectuate pentru a determina siguranța și eficacitatea acestora. Publicarea în mod deschis a datelor ar spori încrederea în proces și ar permite oamenilor de știință și publicului să controleze în mod corespunzător metodele și afirmațiile societăților farmaceutice. O serie de discuții suplimentare cu privire la necesitatea datelor brute din studiile clinice pot fi găsite în acest document de opinie în revista medicală britanică: Vaccinurile „95 % eficace” ale Pfizer și Moderna — avem nevoie de mai multe detalii și de date primare, Peter Doshi, 4 ianuarie 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","sk":"Mal by sa zaviesť právny predpis, na základe ktorého by farmaceutické spoločnosti, ktoré distribuujú vakcíny, mali povinnosť uverejňovať úplné údaje z klinického skúšania týchto očkovacích látok. Súčasná situácia, keď spoločnosti môžu uchovávať údaje o klinickom skúšaní v tajnosti, komplikuje vedcom a verejnosti porovnávanie účinnosti rôznych očkovacích látok. V konečnom dôsledku sa tieto vakcíny budú podávať verejnosti, a preto majú právo poznať všetky podrobnosti o klinických skúšaniach, ktoré sa vykonali s cieľom určiť ich bezpečnosť a účinnosť. Otvoreným zverejnením údajov by sa zvýšila dôvera v tento proces a vedcom a verejnosti by sa umožnilo riadne kontrolovať metódy a tvrdenia farmaceutických spoločností. Ďalšie diskusie o potrebe nespracovaných údajov z klinických skúšaní možno nájsť v tomto stanovisku v britskom lekárskom časopise: Pfizer a Moderna „95 % účinné“ vakcíny – potrebujeme viac podrobností a nespracované údaje, Peter Doshi, 4. januára 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/","sl":"Uvesti bi bilo treba zakon, ki bi za farmacevtske družbe, ki distribuirajo cepiva, določal obveznost objave popolnih podatkov iz kliničnih preskušanj za navedena cepiva. Zaradi trenutnega stanja, ko lahko podjetja ohranijo zaupnost podatkov o kliničnih preskušanjih, znanstveniki in javnost težje primerjajo učinkovitost različnih cepiv. Končno bodo posamezniki iz prebivalstva prejeli ta cepiva in imajo tako pravico, da se seznanijo z vsemi podrobnostmi kliničnih preskušanj, ki so bila izvedena za določitev njihove varnosti in učinkovitosti. Javna objava podatkov bi izboljšala zaupanje v proces ter znanstvenikom in javnosti omogočila ustrezen nadzor metod in zahtevkov farmacevtskih družb. Nekaj nadaljnjih razprav o potrebi po neobdelanih podatkih iz kliničnih preskušanj je na voljo v tem mnenju v britanski zdravstveni reviji: Pfizer in Moderna „95 % effective“ vaccines - potrebujemo več podrobnosti in neobdelanih podatkov, Peter Doshi, 4. januar 2021, https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/.","sv":"En lag bör införas som gör det obligatoriskt för läkemedelsföretag som distribuerar vacciner att offentliggöra fullständiga data från kliniska prövningar av dessa vacciner. Den nuvarande situationen där företag får hålla data om kliniska prövningar hemliga gör det svårare för forskare och allmänheten att jämföra olika vaccins effektivitet. I slutändan kommer allmänheten att administreras dessa vacciner och har därför rätt att få fullständig information om de kliniska prövningar som utförts för att fastställa deras säkerhet och effekt. Ett öppet offentliggörande av uppgifterna skulle öka förtroendet för processen och göra det möjligt för forskare och allmänhet att noggrant granska läkemedelsföretagens metoder och påståenden. Ytterligare diskussioner om behovet av rådata från kliniska prövningar finns i detta yttrande i British Medical Journal: Pfizer och Modernas ”95 % effektiva” vaccineringar – vi behöver mer information och rådata, Peter Doshi, 4 januari 2021 https://blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/"}},"title":{"en":"Clinical trial data for vaccines should be made publicly available","machine_translations":{"bg":"Данните от клиничните изпитвания за ваксини следва да бъдат публично достъпни.","cs":"Údaje z klinických hodnocení očkovacích látek by měly být veřejně dostupné","da":"Kliniske forsøgsdata for vacciner bør gøres offentligt tilgængelige","de":"Daten über klinische Prüfungen für Impfstoffe sollten öffentlich zugänglich gemacht werden","el":"Τα δεδομένα κλινικών δοκιμών για εμβόλια θα πρέπει να δημοσιοποιούνται","es":"Los datos de los ensayos clínicos relativos a las vacunas deben ponerse a disposición del público.","et":"Vaktsiinide kliiniliste uuringute andmed tuleks teha üldsusele kättesaadavaks.","fi":"Rokotteita koskevien kliinisten lääketutkimusten tiedot on asetettava julkisesti saataville.","fr":"Les données des essais cliniques pour les vaccins devraient être rendues publiques.","ga":"Ba cheart sonraí trialach cliniciúla le haghaidh vacsaíní a chur ar fáil go poiblí","hr":"Podaci o kliničkim ispitivanjima cjepiva trebaju biti javno dostupni","hu":"A vakcinákra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokat nyilvánosan hozzáférhetővé kell tenni","it":"I dati delle sperimentazioni cliniche per i vaccini dovrebbero essere resi pubblici","lt":"Vakcinų klinikinių tyrimų duomenys turėtų būti skelbiami viešai.","lv":"Klīnisko izmēģinājumu dati par vakcīnām būtu jādara publiski pieejami","mt":"Id-dejta tal-provi kliniċi għall-vaċċini għandha tkun disponibbli għall-pubbliku","nl":"Gegevens over klinische proeven voor vaccins moeten openbaar worden gemaakt.","pl":"Dane z badań klinicznych szczepionek powinny być podawane do wiadomości publicznej.","pt":"Os dados dos ensaios clínicos de vacinas devem ser disponibilizados ao público","ro":"Datele studiilor clinice pentru vaccinuri ar trebui să fie puse la dispoziția publicului.","sk":"Údaje z klinického skúšania očkovacích látok by sa mali sprístupniť verejnosti.","sl":"Podatki o kliničnem preskušanju cepiv bi morali biti javno dostopni.","sv":"Data från kliniska prövningar för vacciner bör göras tillgängliga för allmänheten."}}}
This fingerprint is calculated using a SHA256 hashing algorithm. In order to replicate it yourself, you can use an MD5 calculator online and copy-paste the source data.
Share:
Share link:
Please paste this code in your page:
<script src="https://futureu.europa.eu/processes/Health/f/3/proposals/5228/embed.js"></script>
<noscript><iframe src="https://futureu.europa.eu/processes/Health/f/3/proposals/5228/embed.html" frameborder="0" scrolling="vertical"></iframe></noscript>
Report inappropriate content
Is this content inappropriate?
- Call us 00 800 6 7 8 9 10 11
- Use other telephone options
- Write to us via our contact form
- Meet us at a local EU office
- European Parliament
- European Council
- Council of the European Union
- European Commission
- Court of Justice of the European Union (CJEU)
- European Central Bank (ECB)
- European Court of Auditors (ECA)
- European External Action Service (EEAS)
- European Economic and Social Committee (EESC)
- European Committee of the Regions (CoR)
- European Investment Bank (EIB)
- European Ombudsman
- European Data Protection Supervisor (EDPS)
- European Data Protection Board
- European Personnel Selection Office
- Publications Office of the European Union
- Agencies
0 comments
Loading comments ...
Loading comments ...