Health

Fingerprint

The piece of text below is a shortened, hashed representation of this content. It's useful to ensure the content hasn't been tampered with, as a single modification would result in a totally different value.

Value: e2bdae811235a149c53b289d12059519f70d3da09a2b73e0852f3345a662ff65

Source: {"body":{"en":"To protect patients from the consequences of medicine shortages, an EU-wide early warning system is needed to provide reliable information about bottlenecks of essential medicines to the competent authorities, as well as to physicians, pharmacists, and hospitals. This can only succeed if manufacturers and wholesalers are legally obliged to report impending shortages and the cessation of production at an early stage. In cases of repeated and serious non-compliance, sanctions should be put in place. A coordinated change in Member States’ procurement practices could promote the diversification of supply chains and better conditions for production within Europe in the long term. The Commission should support this through recommendations on procurement procedures which include strategies for diversifying manufacturers and sources of supply as well as other non-price-related criteria, such as compliance with quality, environmental and social standards, and the prevention of antimicrobial resistance in the manufacturing process. Progress should be monitored through a structured exchange with Member States on procurement practices","machine_translations":{"bg":"За да се защитят пациентите от последиците от недостига на лекарства, е необходима система за ранно предупреждение в целия ЕС, за да се предостави надеждна информация за затрудненията на основните лекарства на компетентните органи, както и на лекарите, фармацевтите и болниците. Това може да бъде успешно само ако производителите и търговците на едро са правно задължени да докладват за предстоящ недостиг и преустановяване на производството на ранен етап. В случай на повторно и сериозно неспазване следва да се въведат санкции. Една координирана промяна в практиките на държавите членки в областта на обществените поръчки би могла да насърчи диверсификацията на веригите на доставки и по-добрите условия за производство в Европа в дългосрочен план. Комисията следва да подкрепи това чрез препоръки относно процедурите за възлагане на обществени поръчки, които включват стратегии за диверсифициране на производителите и източниците на доставки, както и други критерии, несвързани с цените, като спазване на стандартите за качество, екологичните и социалните стандарти и предотвратяване на антимикробната резистентност в производствения процес. Напредъкът следва да се наблюдава чрез структуриран обмен с държавите членки относно практиките за възлагане на обществени поръчки.","cs":"V zájmu ochrany pacientů před následky nedostatku léčivých přípravků je zapotřebí celounijního systému včasného varování, který příslušným orgánům, lékařům, lékárníkům a nemocnicím poskytne spolehlivé informace o problematických místech základních léčivých přípravků. To může být úspěšné pouze tehdy, budou-li výrobci a velkoobchodníci ze zákona povinni oznámit hrozící nedostatek a ukončení výroby v rané fázi. V případě opakovaného a závažného porušení by měly být zavedeny sankce. Koordinovaná změna postupů členských států při zadávání veřejných zakázek by mohla v dlouhodobém horizontu podpořit diverzifikaci dodavatelských řetězců a lepší podmínky pro výrobu v Evropě. Komise by to měla podpořit doporučeními týkajícími se zadávacích řízení, která zahrnují strategie pro diverzifikaci výrobců a zdrojů dodávek, jakož i další kritéria nesouvisející s cenou, jako je dodržování norem kvality, životního prostředí a sociálních norem a prevence antimikrobiální rezistence ve výrobním procesu. Pokrok by měl být sledován prostřednictvím strukturované výměny informací s členskými státy o postupech zadávání veřejných zakázek.","da":"For at beskytte patienterne mod konsekvenserne af mangel på lægemidler er der behov for et EU-dækkende system for tidlig varsling for at give pålidelige oplysninger om flaskehalse på essentielle lægemidler til de kompetente myndigheder samt til læger, farmaceuter og hospitaler. Dette kan kun lykkes, hvis producenter og grossister er juridisk forpligtet til at indberette forestående mangler og produktionsophør på et tidligt tidspunkt. I tilfælde af gentagen og alvorlig manglende overholdelse bør der indføres sanktioner. En koordineret ændring af medlemsstaternes praksis for offentlige indkøb kan fremme diversificeringen af forsyningskæderne og bedre betingelser for produktion i Europa på lang sigt. Kommissionen bør støtte dette gennem henstillinger om udbudsprocedurer, der omfatter strategier for diversificering af producenter og forsyningskilder samt andre ikke-prisrelaterede kriterier, såsom overholdelse af kvalitetsstandarder, miljømæssige og sociale standarder og forebyggelse af antimikrobiel resistens i fremstillingsprocessen. Fremskridtene bør overvåges gennem en struktureret udveksling med medlemsstaterne om udbudspraksis","de":"Um Patienten vor den Folgen von Arzneimittelengpässen zu schützen, ist ein EU-weites Frühwarnsystem erforderlich, um den zuständigen Behörden sowie Ärzten, Apothekern und Krankenhäusern zuverlässige Informationen über Engpässe wesentlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen. Dies kann nur gelingen, wenn Hersteller und Großhändler gesetzlich verpflichtet sind, drohende Engpässe und die Einstellung der Produktion frühzeitig zu melden. Bei wiederholten und schwerwiegenden Verstößen sollten Sanktionen eingeführt werden. Eine koordinierte Änderung der Beschaffungspraxis der Mitgliedstaaten könnte die Diversifizierung der Lieferketten und langfristig bessere Produktionsbedingungen in Europa fördern. Die Kommission sollte dies durch Empfehlungen zu Vergabeverfahren unterstützen, die Strategien zur Diversifizierung der Hersteller und Versorgungsquellen sowie andere nicht preisbezogene Kriterien wie die Einhaltung von Qualitäts-, Umwelt- und Sozialstandards und die Vermeidung antimikrobieller Resistenzen im Herstellungsprozess umfassen. Die Fortschritte sollten durch einen strukturierten Austausch mit den Mitgliedstaaten über Beschaffungspraktiken überwacht werden.","el":"Για την προστασία των ασθενών από τις συνέπειες των ελλείψεων φαρμάκων, απαιτείται ένα πανευρωπαϊκό σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης για την παροχή αξιόπιστων πληροφοριών σχετικά με τα σημεία συμφόρησης των βασικών φαρμάκων στις αρμόδιες αρχές, καθώς και στους γιατρούς, τους φαρμακοποιούς και τα νοσοκομεία. Αυτό μπορεί να επιτευχθεί μόνο εάν οι κατασκευαστές και οι χονδρέμποροι είναι νομικά υποχρεωμένοι να αναφέρουν τις επικείμενες ελλείψεις και την παύση της παραγωγής σε πρώιμο στάδιο. Σε περιπτώσεις επανειλημμένης και σοβαρής μη συμμόρφωσης, θα πρέπει να επιβάλλονται κυρώσεις. Μια συντονισμένη αλλαγή στις πρακτικές σύναψης συμβάσεων των κρατών μελών θα μπορούσε να προωθήσει τη διαφοροποίηση των αλυσίδων εφοδιασμού και τη βελτίωση των συνθηκών παραγωγής εντός της Ευρώπης μακροπρόθεσμα. Η Επιτροπή θα πρέπει να υποστηρίξει το γεγονός αυτό μέσω συστάσεων σχετικά με τις διαδικασίες σύναψης συμβάσεων που περιλαμβάνουν στρατηγικές για τη διαφοροποίηση των κατασκευαστών και των πηγών εφοδιασμού, καθώς και άλλα κριτήρια που δεν σχετίζονται με την τιμή, όπως η συμμόρφωση με τα ποιοτικά, περιβαλλοντικά και κοινωνικά πρότυπα και η πρόληψη της μικροβιακής αντοχής στη διαδικασία παρασκευής. Η πρόοδος θα πρέπει να παρακολουθείται μέσω διαρθρωμένης ανταλλαγής με τα κράτη μέλη σχετικά με τις πρακτικές σύναψης συμβάσεων","es":"Para proteger a los pacientes de las consecuencias de la escasez de medicamentos, se necesita un sistema de alerta temprana a escala de la UE para proporcionar información fiable sobre los cuellos de botella de los medicamentos esenciales a las autoridades competentes, así como a los médicos, farmacéuticos y hospitales. Esto solo puede tener éxito si los fabricantes y los mayoristas están legalmente obligados a informar sobre la escasez inminente y el cese de la producción en una fase temprana. En caso de incumplimiento reiterado y grave, deben establecerse sanciones. Un cambio coordinado en las prácticas de contratación de los Estados miembros podría promover la diversificación de las cadenas de suministro y mejores condiciones para la producción en Europa a largo plazo. La Comisión debe apoyar este objetivo mediante recomendaciones sobre procedimientos de contratación, que incluyen estrategias para diversificar los fabricantes y las fuentes de suministro, así como otros criterios no relacionados con los precios, como el cumplimiento de las normas de calidad, medioambientales y sociales, y la prevención de la resistencia a los antimicrobianos en el proceso de fabricación. Los progresos deben supervisarse mediante un intercambio estructurado con los Estados miembros sobre las prácticas de contratación pública.","et":"Patsientide kaitsmiseks ravimite nappuse tagajärgede eest on vaja kogu ELi hõlmavat varajase hoiatamise süsteemi, et anda pädevatele asutustele ning arstidele, apteekritele ja haiglatele usaldusväärset teavet oluliste ravimite kitsaskohtade kohta. See saab õnnestuda ainult siis, kui tootjad ja hulgimüüjad on õiguslikult kohustatud teatama eelseisvast puudujäägist ja tootmise lõpetamisest varases etapis. Korduva ja tõsise rikkumise korral tuleks kehtestada sanktsioonid. Liikmesriikide hanketavade koordineeritud muutmine võiks pikas perspektiivis edendada tarneahelate mitmekesistamist ja paremaid tootmistingimusi Euroopas. Komisjon peaks seda toetama soovitustega hankemenetluste kohta, mis hõlmavad tootjate ja tarneallikate mitmekesistamise strateegiaid ning muid hinnaga mitteseotud kriteeriume, nagu kvaliteedi-, keskkonna- ja sotsiaalsete standardite järgimine ning antimikroobse resistentsuse vältimine tootmisprotsessis. Edusamme tuleks jälgida struktureeritud teabevahetuse kaudu liikmesriikidega hanketavade teemal.","fi":"Potilaiden suojelemiseksi lääkepulan seurauksilta tarvitaan EU:n laajuinen varhaisvaroitusjärjestelmä, jonka avulla toimivaltaisille viranomaisille sekä lääkäreille, farmaseuteille ja sairaaloille voidaan antaa luotettavaa tietoa välttämättömien lääkkeiden pullonkauloista. Tämä voi onnistua vain, jos valmistajilla ja tukkukauppiailla on lakisääteinen velvollisuus raportoida tulevista puutteista ja tuotannon lopettamisesta varhaisessa vaiheessa. Toistuvasta ja vakavasta noudattamatta jättämisestä olisi määrättävä seuraamuksia. Koordinoidulla muutoksella jäsenvaltioiden hankintakäytäntöihin voitaisiin pitkällä aikavälillä edistää toimitusketjujen monipuolistamista ja parempia tuotantoedellytyksiä Euroopassa. Komission olisi tuettava tätä hankintamenettelyjä koskevilla suosituksilla, joihin sisältyy strategioita valmistajien ja hankintalähteiden monipuolistamiseksi, sekä muilla kriteereillä, jotka eivät liity hintaan, kuten laatu-, ympäristö- ja sosiaalinormien noudattamiseen sekä mikrobilääkeresistenssin ehkäisemiseen valmistusprosessissa. Edistymistä olisi seurattava jäsennellyllä vaihdolla jäsenvaltioiden kanssa hankintakäytännöistä.","fr":"Pour protéger les patients des conséquences des pénuries de médicaments, un système d’alerte précoce à l’échelle de l’UE est nécessaire pour fournir des informations fiables sur les goulets d’étranglement des médicaments essentiels aux autorités compétentes, ainsi qu’aux médecins, aux pharmaciens et aux hôpitaux. Cela ne peut réussir que si les fabricants et les grossistes sont légalement tenus de signaler les pénuries imminentes et l’arrêt de la production à un stade précoce. En cas de non-respect répété et grave, des sanctions devraient être mises en place. Une modification coordonnée des pratiques des États membres en matière de passation de marchés pourrait favoriser la diversification des chaînes d’approvisionnement et l’amélioration des conditions de production en Europe à long terme. La Commission devrait soutenir cet objectif par des recommandations sur les procédures de passation de marchés, qui comprennent des stratégies de diversification des fabricants et des sources d’approvisionnement ainsi que d’autres critères non liés aux prix, tels que le respect des normes de qualité, environnementales et sociales, et la prévention de la résistance aux antimicrobiens dans le processus de fabrication. Les progrès devraient être suivis au moyen d’un échange structuré avec les États membres sur les pratiques en matière de marchés publics.","ga":"Chun othair a chosaint ar iarmhairtí ganntanais leighis, tá gá le córas luathrabhaidh ar fud an AE chun faisnéis iontaofa a sholáthar faoi scrogaill cógas riachtanach do na húdaráis inniúla, agus do lianna, cógaiseoirí agus ospidéil. Ní éireoidh leis seo ach amháin má tá dualgas dlíthiúil ar mhonaróirí agus ar mhórdhíoltóirí ganntanais atá le teacht a thuairisciú agus deireadh a chur le táirgeadh ag céim luath. I gcás neamhchomhlíonadh tromchúiseach arís agus arís eile, ba cheart smachtbhannaí a chur i bhfeidhm. D’fhéadfadh athrú comhordaithe ar chleachtais soláthair na mBallstát éagsúlú slabhraí soláthair agus dálaí níos fearr don táirgeadh laistigh den Eoraip a chur chun cinn go fadtéarmach. Ba cheart don Choimisiún tacú leis sin trí mholtaí a dhéanamh maidir le nósanna imeachta soláthair lena n-áirítear straitéisí chun monaróirí agus foinsí soláthair a éagsúlú chomh maith le critéir eile nach mbaineann le praghsanna, amhail comhlíonadh caighdeán cáilíochta, comhshaoil agus sóisialta, agus frithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbacha a chosc sa phróiseas monaraíochta. Ba cheart faireachán a dhéanamh ar dhul chun cinn trí mhalartú struchtúrtha leis na Ballstáit maidir le cleachtais soláthair","hr":"Kako bi se pacijente zaštitilo od posljedica nestašica lijekova, potreban je sustav ranog upozoravanja na razini EU-a kako bi se nadležnim tijelima te liječnicima, ljekarnicima i bolnicama pružile pouzdane informacije o uskim grlima osnovnih lijekova. To može uspjeti samo ako su proizvođači i trgovci na veliko zakonski obvezni prijaviti predstojeće nestašice i prestanak proizvodnje u ranoj fazi. U slučajevima opetovanog i ozbiljnog nepoštovanja trebalo bi uvesti sankcije. Koordiniranom promjenom praksi javne nabave država članica mogla bi se dugoročno promicati diversifikacija lanaca opskrbe i bolji uvjeti za proizvodnju u Europi. Komisija bi to trebala podržati preporukama o postupcima javne nabave koje uključuju strategije za diversifikaciju proizvođača i izvora opskrbe, kao i druge kriterije koji nisu povezani s cijenom, kao što su usklađenost s standardima kvalitete, okolišnim i socijalnim standardima te sprečavanje antimikrobne rezistencije u proizvodnom postupku. Napredak bi trebalo pratiti strukturiranom razmjenom s državama članicama o praksama javne nabave","hu":"Annak érdekében, hogy a betegeket megvédjék a gyógyszerhiány következményeitől, uniós szintű korai előrejelző rendszerre van szükség, amely megbízható tájékoztatást nyújt az alapvető gyógyszerek szűk keresztmetszeteiről az illetékes hatóságoknak, valamint az orvosoknak, a gyógyszerészeknek és a kórházaknak. Ez csak akkor lehet sikeres, ha a gyártókat és a nagykereskedőket jogszabály kötelezi arra, hogy a küszöbön álló hiányokat és a termelés korai szakaszban történő beszüntetését jelentsék. Ismételt és súlyos meg nem felelés esetén szankciókat kell bevezetni. A tagállamok közbeszerzési gyakorlatainak összehangolt megváltoztatása hosszú távon elősegíthetné az ellátási láncok diverzifikációját és az Európán belüli jobb termelési feltételeket. A Bizottságnak ezt a közbeszerzési eljárásokra vonatkozó ajánlások révén kell támogatnia, amelyek magukban foglalják a gyártók és a beszerzési források diverzifikálására irányuló stratégiákat, valamint egyéb, az árral nem kapcsolatos kritériumokat, például a minőségi, környezetvédelmi és szociális normáknak való megfelelést, valamint az antimikrobiális rezisztencia megelőzését a gyártási folyamat során. Az előrehaladást a tagállamokkal folytatott strukturált információcsere révén kell nyomon követni a közbeszerzési gyakorlatokról","it":"Per proteggere i pazienti dalle conseguenze della carenza di medicinali, è necessario un sistema di allarme rapido a livello dell'UE per fornire informazioni affidabili sulle strozzature dei medicinali essenziali alle autorità competenti, nonché ai medici, ai farmacisti e agli ospedali. Ciò può avere successo solo se i produttori e i grossisti sono obbligati per legge a segnalare le carenze imminenti e la cessazione della produzione in una fase precoce. In caso di inadempienza ripetuta e grave, è opportuno prevedere sanzioni. Un cambiamento coordinato delle pratiche degli Stati membri in materia di appalti potrebbe promuovere la diversificazione delle catene di approvvigionamento e migliori condizioni di produzione in Europa a lungo termine. La Commissione dovrebbe sostenere tale obiettivo mediante raccomandazioni sulle procedure di appalto che includano strategie per diversificare i fabbricanti e le fonti di approvvigionamento, nonché altri criteri non legati ai prezzi, quali il rispetto delle norme di qualità, ambientali e sociali e la prevenzione della resistenza antimicrobica nel processo di fabbricazione. I progressi dovrebbero essere monitorati attraverso uno scambio strutturato con gli Stati membri sulle pratiche di appalto","lt":"Siekiant apsaugoti pacientus nuo vaistų stygiaus padarinių, reikalinga ES masto išankstinio perspėjimo sistema, pagal kurią kompetentingoms institucijoms, taip pat gydytojams, vaistininkams ir ligoninėms būtų teikiama patikima informacija apie pagrindinių vaistų trukdžius. Tai gali būti sėkminga tik tuo atveju, jei gamintojai ir didmenininkai bus teisiškai įpareigoti pranešti apie gresiantį trūkumą ir gamybos nutraukimą ankstyvame etape. Tais atvejais, kai pakartotinai ir rimtai nesilaikoma reikalavimų, turėtų būti nustatytos sankcijos. Koordinuotais valstybių narių viešųjų pirkimų praktikos pokyčiais būtų galima skatinti tiekimo grandinių įvairinimą ir geresnes gamybos sąlygas Europoje ilguoju laikotarpiu. Komisija tai turėtų remti teikdama rekomendacijas dėl viešųjų pirkimų procedūrų, kurios apima gamintojų ir tiekimo šaltinių įvairinimo strategijas, taip pat kitus su kaina nesusijusius kriterijus, pavyzdžiui, kokybės, aplinkos ir socialinių standartų laikymąsi ir atsparumo antimikrobinėms medžiagoms prevenciją gamybos procese. Pažanga turėtų būti stebima struktūriškai keičiantis informacija apie viešųjų pirkimų praktiką su valstybėmis narėmis","lv":"Lai aizsargātu pacientus no zāļu trūkuma sekām, ir vajadzīga ES mēroga agrīnās brīdināšanas sistēma, lai kompetentajām iestādēm, kā arī ārstiem, farmaceitiem un slimnīcām sniegtu ticamu informāciju par svarīgāko zāļu trūkumiem. Tas var gūt panākumus tikai tad, ja ražotājiem un vairumtirgotājiem ir juridisks pienākums ziņot par gaidāmo deficītu un ražošanas pārtraukšanu agrīnā posmā. Atkārtotas un nopietnas neatbilstības gadījumā būtu jāievieš sankcijas. Koordinētas izmaiņas dalībvalstu iepirkuma praksē ilgtermiņā varētu veicināt piegādes ķēžu diversifikāciju un labākus ražošanas apstākļus Eiropā. Komisijai tas būtu jāatbalsta, sniedzot ieteikumus par iepirkuma procedūrām, kas ietver stratēģijas ražotāju un piegādes avotu dažādošanai, kā arī citus ar cenu nesaistītus kritērijus, piemēram, atbilstību kvalitātes, vides un sociālajiem standartiem un antimikrobiālās rezistences novēršanu ražošanas procesā. Progress būtu jāuzrauga, izmantojot strukturētu apmaiņu ar dalībvalstīm par iepirkuma praksi","mt":"Sabiex il-pazjenti jiġu protetti mill-konsegwenzi ta’ nuqqas ta’ mediċini, hemm bżonn ta’ sistema ta’ twissija bikrija fl-UE kollha biex tipprovdi informazzjoni affidabbli dwar il-konġestjonijiet ta’ mediċini essenzjali lill-awtoritajiet kompetenti, kif ukoll lit-tobba, lill-ispiżjara u lill-isptarijiet. Dan jista’ jirnexxi biss jekk il-manifatturi u l-bejjiegħa bl-ingrossa jkunu legalment obbligati jirrappurtaw nuqqasijiet imminenti u l-waqfien tal-produzzjoni fi stadju bikri. F’każijiet ta’ nuqqas ta’ konformità ripetut u serju, għandhom jiġu stabbiliti sanzjonijiet. Bidla koordinata fil-prattiki tal-akkwist tal-Istati Membri tista’ tippromwovi d-diversifikazzjoni tal-ktajjen tal-provvista u kundizzjonijiet aħjar għall-produzzjoni fl-Ewropa fit-tul. Il-Kummissjoni għandha tappoġġa dan permezz ta’ rakkomandazzjonijiet dwar proċeduri ta’ akkwist li jinkludu strateġiji għad-diversifikazzjoni tal-manifatturi u s-sorsi ta’ provvista kif ukoll kriterji oħra mhux relatati mal-prezzijiet, bħall-konformità mal-istandards ta’ kwalità, ambjentali u soċjali, u l-prevenzjoni tar-reżistenza antimikrobika fil-proċess tal-manifattura. Il-progress għandu jiġi mmonitorjat permezz ta’ skambju strutturat mal-Istati Membri dwar il-prattiki tal-akkwist","nl":"Om patiënten te beschermen tegen de gevolgen van geneesmiddelentekorten is een EU-breed systeem voor vroegtijdige waarschuwing nodig om betrouwbare informatie te verstrekken over knelpunten in essentiële geneesmiddelen aan de bevoegde autoriteiten, artsen, apothekers en ziekenhuizen. Dit kan alleen slagen als fabrikanten en groothandelaren wettelijk verplicht zijn om in een vroeg stadium melding te maken van dreigende tekorten en het stopzetten van de productie. In geval van herhaalde en ernstige niet-naleving moeten sancties worden ingesteld. Een gecoördineerde wijziging van de aanbestedingspraktijken van de lidstaten zou de diversificatie van toeleveringsketens en betere productievoorwaarden binnen Europa op de lange termijn kunnen bevorderen. De Commissie moet dit ondersteunen door middel van aanbevelingen over aanbestedingsprocedures, waaronder strategieën voor het diversifiëren van fabrikanten en leveranciers, alsmede andere niet-prijsgerelateerde criteria, zoals de naleving van kwaliteits-, milieu- en sociale normen, en de preventie van antimicrobiële resistentie in het productieproces. De vooruitgang moet worden gemonitord door middel van een gestructureerde uitwisseling met de lidstaten over aanbestedingspraktijken","pl":"Aby chronić pacjentów przed konsekwencjami niedoborów leków, potrzebny jest ogólnounijny system wczesnego ostrzegania, aby zapewnić właściwym organom, a także lekarzom, farmaceutom i szpitalom wiarygodne informacje na temat wąskich gardeł leków podstawowych. Będzie to możliwe tylko wtedy, gdy producenci i hurtownicy będą prawnie zobowiązani do zgłaszania zbliżających się niedoborów i zaprzestania produkcji na wczesnym etapie. W przypadku powtarzających się i poważnych niezgodności należy wprowadzić sankcje. Skoordynowana zmiana w praktykach państw członkowskich w zakresie zamówień publicznych mogłaby promować dywersyfikację łańcuchów dostaw i lepsze warunki produkcji w Europie w perspektywie długoterminowej. Komisja powinna wspierać ten proces za pomocą zaleceń dotyczących procedur udzielania zamówień, które obejmują strategie dywersyfikacji producentów i źródeł dostaw, a także inne kryteria niezwiązane z cenami, takie jak zgodność z normami jakościowymi, środowiskowymi i społecznymi oraz zapobieganie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe w procesie produkcji. Postępy powinny być monitorowane poprzez ustrukturyzowaną wymianę z państwami członkowskimi na temat praktyk w zakresie zamówień publicznych.","pt":"Para proteger os doentes das consequências da escassez de medicamentos, é necessário um sistema de alerta precoce à escala da UE para fornecer informações fiáveis sobre os estrangulamentos dos medicamentos essenciais às autoridades competentes, bem como aos médicos, farmacêuticos e hospitais. Isto só pode ser bem sucedido se os fabricantes e os grossistas forem legalmente obrigados a comunicar a escassez iminente e a cessação da produção numa fase precoce. Em caso de incumprimento repetido e grave, devem ser aplicadas sanções. Uma mudança coordenada das práticas de contratação pública dos Estados-Membros poderia promover a diversificação das cadeias de abastecimento e melhores condições de produção na Europa a longo prazo. A Comissão deve apoiar este objetivo através de recomendações sobre os procedimentos de adjudicação de contratos que incluam estratégias para diversificar os fabricantes e as fontes de abastecimento, bem como outros critérios não relacionados com os preços, tais como o cumprimento das normas de qualidade, ambientais e sociais, e a prevenção da resistência antimicrobiana no processo de fabrico. Os progressos devem ser acompanhados através de um intercâmbio estruturado com os Estados-Membros sobre as práticas de contratação pública","ro":"Pentru a proteja pacienții de consecințele penuriei de medicamente, este necesar un sistem de alertă timpurie la nivelul UE pentru a furniza autorităților competente, precum și medicilor, farmaciștilor și spitalelor informații fiabile cu privire la blocajele medicamentelor esențiale. Acest lucru poate avea succes numai dacă producătorii și angrosiștii sunt obligați din punct de vedere juridic să raporteze deficitele iminente și încetarea producției într-un stadiu incipient. În caz de nerespectare repetată și gravă, ar trebui instituite sancțiuni. O schimbare coordonată a practicilor de achiziții publice ale statelor membre ar putea promova diversificarea lanțurilor de aprovizionare și îmbunătățirea condițiilor de producție în Europa pe termen lung. Comisia ar trebui să sprijine acest lucru prin recomandări privind procedurile de achiziții care includ strategii de diversificare a producătorilor și a surselor de aprovizionare, precum și alte criterii care nu au legătură cu prețurile, cum ar fi respectarea standardelor de calitate, de mediu și sociale și prevenirea rezistenței la antimicrobiene în procesul de fabricație. Progresele ar trebui monitorizate printr-un schimb structurat cu statele membre privind practicile de achiziții publice.","sk":"Na ochranu pacientov pred dôsledkami nedostatku liekov je potrebný celoeurópsky systém včasného varovania na poskytovanie spoľahlivých informácií o problematických miestach základných liekov príslušným orgánom, ako aj lekárom, lekárnikom a nemocniciam. To môže uspieť len vtedy, ak sú výrobcovia a veľkoobchodníci právne povinní oznamovať hroziaci nedostatok a ukončenie výroby v ranom štádiu. V prípadoch opakovaného a závažného nesúladu by sa mali zaviesť sankcie. Koordinovaná zmena postupov obstarávania v členských štátoch by mohla z dlhodobého hľadiska podporiť diverzifikáciu dodávateľských reťazcov a lepšie podmienky výroby v Európe. Komisia by to mala podporovať prostredníctvom odporúčaní týkajúcich sa postupov verejného obstarávania, ktoré zahŕňajú stratégie diverzifikácie výrobcov a zdrojov dodávok, ako aj iné kritériá nesúvisiace s cenami, ako je dodržiavanie noriem kvality, environmentálnych a sociálnych noriem a prevencia antimikrobiálnej rezistencie vo výrobnom procese. Pokrok by sa mal monitorovať prostredníctvom štruktúrovanej výmeny s členskými štátmi o postupoch obstarávania.","sl":"Za zaščito bolnikov pred posledicami pomanjkanja zdravil je potreben vseevropski sistem zgodnjega opozarjanja, ki bo pristojnim organom ter zdravnikom, farmacevtom in bolnišnicam zagotavljal zanesljive informacije o ozkih grlih v zvezi z osnovnimi zdravili. To lahko uspe le, če so proizvajalci in trgovci na debelo zakonsko zavezani k poročanju o bližnjem pomanjkanju in opuščanju proizvodnje v zgodnji fazi. V primeru ponavljajočega se in resnega neizpolnjevanja bi bilo treba uvesti sankcije. Usklajena sprememba praks javnih naročil držav članic bi lahko dolgoročno spodbudila diverzifikacijo dobavnih verig in boljše pogoje za proizvodnjo v Evropi. Komisija bi morala to podpreti s priporočili o postopkih javnega naročanja, ki vključujejo strategije za diverzifikacijo proizvajalcev in virov dobave ter druga merila, ki niso povezana s ceno, kot so skladnost s kakovostnimi, okoljskimi in socialnimi standardi ter preprečevanje protimikrobne odpornosti v proizvodnem procesu. Napredek bi bilo treba spremljati s strukturirano izmenjavo z državami članicami o praksah javnega naročanja.","sv":"För att skydda patienterna mot konsekvenserna av läkemedelsbrist behövs ett EU-omfattande system för tidig varning för att ge tillförlitlig information om flaskhalsar i viktiga läkemedel till de behöriga myndigheterna, läkare, farmaceuter och sjukhus. Detta kan endast lyckas om tillverkare och grossister enligt lag är skyldiga att rapportera överhängande brister och produktionsavbrott i ett tidigt skede. Vid upprepade och allvarliga överträdelser bör sanktioner införas. En samordnad förändring av medlemsstaternas upphandlingsmetoder skulle kunna främja diversifieringen av leveranskedjorna och bättre produktionsvillkor inom Europa på lång sikt. Kommissionen bör stödja detta genom rekommendationer om upphandlingsförfaranden som omfattar strategier för diversifiering av tillverkare och försörjningskällor samt andra icke-prisrelaterade kriterier, såsom efterlevnad av kvalitets-, miljö- och sociala standarder och förebyggande av antimikrobiell resistens i tillverkningsprocessen. Framstegen bör övervakas genom ett strukturerat utbyte med medlemsstaterna om upphandlingspraxis."}},"title":{"en":"A legal framework to address medicine shortages in Europe","machine_translations":{"bg":"Правна рамка за справяне с недостига на лекарства в Европа","cs":"Právní rámec pro řešení nedostatku léčivých přípravků v Evropě","da":"En retlig ramme til afhjælpning af manglen på lægemidler i Europa","de":"Ein Rechtsrahmen zur Bekämpfung von Arzneimittelengpässen in Europa","el":"Νομικό πλαίσιο για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων στην Ευρώπη","es":"Un marco jurídico para hacer frente a la escasez de medicamentos en Europa","et":"Õigusraamistik ravimite nappusega tegelemiseks Euroopas","fi":"Oikeudellinen kehys lääkepulaan puuttumiseksi Euroopassa","fr":"Un cadre juridique pour remédier aux pénuries de médicaments en Europe","ga":"Creat dlíthiúil chun aghaidh a thabhairt ar ghanntanas míochaine san Eoraip","hr":"Pravni okvir za rješavanje nestašica lijekova u Europi","hu":"Jogi keret az európai gyógyszerhiány kezelésére","it":"Un quadro giuridico per far fronte alle carenze di medicinali in Europa","lt":"Teisinė sistema vaistų stygiaus Europoje problemai spręsti","lv":"Tiesiskais regulējums zāļu trūkuma novēršanai Eiropā","mt":"Qafas legali biex jiġu indirizzati n-nuqqasijiet ta’ mediċini fl-Ewropa","nl":"Een wettelijk kader om tekorten aan geneesmiddelen in Europa aan te pakken","pl":"Ramy prawne mające na celu rozwiązanie problemu niedoborów leków w Europie","pt":"Um quadro jurídico para fazer face à escassez de medicamentos na Europa","ro":"Un cadru juridic pentru abordarea penuriei de medicamente în Europa","sk":"Právny rámec na riešenie nedostatku liekov v Európe","sl":"Pravni okvir za odpravo pomanjkanja zdravil v Evropi","sv":"En rättslig ram för att ta itu med läkemedelsbristen i Europa"}}}

This fingerprint is calculated using a SHA256 hashing algorithm. In order to replicate it yourself, you can use an MD5 calculator online and copy-paste the source data. ×